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提升检测实验室内部审核工作质量效率的探讨 娄明华, 魏竹秋，赵斌 无锡市环境监测中心站,江苏,无锡 214121 摘 要 通过阐述检测实验室内部审核的定义和特点，分析了要提高检测实验室内部审核工作质量主 要应从提高内审员的素质、内审活动的实施效率以及深化不符合项的原因分析等方面开展工作，做到 管理体系的持续改进。 关键词 检测实验室 内部审核 工作质量 开展实验室内部审核是为了检查实验室所从事的活动是否符合管理体系的要求，以及判 别实施结果的有效性，并为体系的管理评审提供有效输入。检测实验室的内部审核主要依据 《检测和校准实验室能力认可准则》、《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的 应用说明》、《检测和校准实验室能力准则在化学检测领域的应用说明》、《实验室资质认定评 审准则》等、实验室管理体系文件和适用的法律、法规及其它要求。内部审核适用于管理体 系的全部要素及其所涉及到的所有部门、场所和全部活动。能起到推动实验室管理水平提高 的内部审核，才是一个成功的高质量的审核。本文结合内审工作中的实践，就如何提高内审 工作的质量谈一些粗浅的认识。 一、 明确内部审核的定义和特点 （一） 基本概念 内部审核是一种自觉的持续的内部管理行为，而不是一项被动的应付性活动，它是为获 得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。它是一项全员参与的活动，不只是内审员或部门负责人的工作，它是衡量 管理体系有效运作的重要手段，也是促进管理体系自我完善的重要机制，根据检测实验室运 作的具体情况，内审的周期为每年至少一次。内审的主要动力来源于管理者，是管理者介入 质量管理的重要工具。 （二）内部审核与其它质量活动的区别 检测实验室有多种形式的质量活动，开展内审活动需与其他的质量活动有所区别，例如 与质量监督、质量控制等质量活动加以区分。质量监督是由质量管理部门或质量监督员依据 标准、规范等对所从事的各项工作进行判别是否符合要求。质量控制主要是依托质量控制图 等校核方法，以发现实验室产生的系统偏差，从而保证检测结果的质量。内审主要包括符合 性、有效性、达标性三个依次递进的方面，才能构成一次完整的审核，它的基本目的在于评 价是否需要采取改进措施,是实验室质量改进活动的一个重要的信息来源，依据和推动力。 其主要功能是评价防止不符合项的发生，满足客户要求和符合法律法规要求的能力，提供客 观证据。 （三）内部审核的独立性 内部审核是由最高管理者授权的活动，不受外界因素的干扰。有其专用的实验室管理体 系文件,合同的要求，审核委托方以及法律法规的要求；内审员在整个审核过程中应保持公 平公正，避免利益冲突，审核组成员应遵守职业规范。内审员应具有开展内审的能力，且是 与受审活动无直接责任的人员，坚持在审核准则和审核证据的基础上,对被审核部门进行客 观评价。 二、提升内审员队伍素质 （一）内审员队伍建设 内审员的素质是保证内部审核工作顺利实施的核心要素，要提高审核的质量，内审人员 的水平关键。应建立一支资源充沛、素质高的内审员队伍，当部门调整或人员变动时,能保 持内审工作的顺利开展而不受到影响。内审员需参加正规的内审员培训课程，取得培训合格 证书，熟悉管理体系审核程序、方法，熟悉认可准则，掌握实验室适用的法律、法规、规范 及其他要求，同时具有丰富的工作经验和交流表达能力，方可参与评审工作。对内审人员实 行动态管理，有助于持续提高内部审核工作的质量。 (二)多种方式提高审核水平 目前实验室主要存在内审人员对认可准则及相应条款学习的深度还不够，仅满足于以往 参加培训获得的知识，不注重日常审核经验的积累；以及由于内审人员紧缺，一些未参加过 培训的人员也参加内审工作，影响内审工作的质量等问题。针对这些情况，可通过开展实验 室间内审人员的经验交流探讨会，必要时可邀请认可委的评审专家对内审人员进行集中授 课，提高学习效率和评审水平。同时也能利用外部监督或复评审的机会，内审人员作为参与 陪同的人员，现场观摩评审活动，也是提高内审人员素质的有效途径。 三、 提高内审活动的实施效率 （一）编制适用检查表 内审检查表相当于内审工作的作业指导书，检查表设计是否合理，直接影响检查的质量 和效率，是内