中医药随机对照临床试验安慰剂选择的质量控制与探讨.pdfVIP

第三次中华中医药科技成果论坛论文集 ·第三次中华中医药科技成果论坛论文· 中医药随机对照临床试验安慰剂选择的 质量控制探讨 李海昌，温成平，谢志军 (浙江中医药大学中医临床基础研究所，杭州310053) 摘要：随机对照试验(RCT)研究是医学科研的金标准。临床试验方案中安慰剂对照的合理选择及严格的质 量控制，是保证临床试验质量的关键之一。中医药临床研究中安慰剂对照选择问题，是制约中医药临床研究难点 之一；特别是中药汤剂安慰剂对照选择是中药新药开发的瓶颈。本课题组在“十一五”国家科技支撑计划项目实 施过程对中医药安慰剂汤剂的选择中作了一些探索，以求严格控制中医药临床试验的质量，提供可靠的循证医学 证据。 关键词：中医药临床试验；安慰剂；质量控制 科研专项项目(No．200