滴眼液第一次审查意见.xls

Sheet3 Sheet2 Sheet1 （2）同时将庆大霉素用于制备药物 （3）制备用于治疗结膜和角膜创伤的药物 总结 因此，在其引用的权利要求1不具备创造性的情况下，权利要求3也不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。 因此，权利要求8中先将透明质酸钠溶解于水，后将滴眼液中其他辅料组分溶解于水、随后加入活性成分人碱性成纤维细胞生长因子、并与透明质酸钠溶液混合后过滤除菌的药品组分加入顺序及制备流程已被对比文件2公开，且其在对比文件2中要解决的实际问题与权利要求8相同，均是获得粘附力强、药液滞留时间长、活性成分稳定的滴眼液。在对比文件2的技术启示下，本领域技术人员很容易想到将其公开的制备流程用于权利要求1所述滴眼液的制备中。因此，在对比文件1的基础上结合对比文件2以及本领域的公知常识，从而得到权利要求8所要求保护的技术方案，对于本领域技术人员来说是显而易见的。权利要求8没有突出的实质性特点和显著地进步，不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。 结膜创伤属于其他眼部损伤的下位概念，是从多种其他眼部损伤中选择了其中的一种，而且权利要求9中的人碱性成纤维细胞生长因子及其含量也仅仅是从对比文件1公开的大范围中选择了具体物种的碱性成纤维细胞生长因子和具体的数值范围，这些选择均是本领域技术人员的常规选择。 / “人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液及其制备方法”审查意见 序号 权利要求 对比文件 重叠部分 区别技术特征 透明质酸钠的数值范围与权利要求1中的数值范围部分重叠；甘露醇的数值范围与权利要求1中的数值范围具有一个共同的端点；白蛋白的数值范围与权利要求1中的数值范围部分重叠；氯化钠的数值范围与权利要求1中的数值范围部分重叠。因此，滴眼液中的成分透明质酸钠、甘露醇、白蛋白、氯化钠及其含量均已被对比文件1公开。 （1）使用人碱性成纤维细胞生长因子作为活性成分，且其含量为0.0001～0.0008份 权利要求1中的人碱性成纤维细胞生长因子及其含量仅仅是从对比文件1公开的大范围中选择了具体物种的碱性成纤维细胞生长因子和具体的数值范围，这种选择是本领域技术人员很容易想到的，而且说明书中没有提供任何利用所述量的人碱性成纤维细胞生长因子作为活性成分的滴眼液比其他成纤维细胞生长因子滴眼液的治疗效果更好的实验数据和证据，即该选择并未带来预料不到的技术效果。 因此区别特征（1）-（3）均为本领域的公知常识。在对比文件1的基础上结合本领域的公知常识从而得到权利要求1所要求保护的技术方案，对本领域技术人员来说是显而易见的。权利要求1没有突出的实质性特点和显著地进步，不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。 （2）其中还含有0～0.02份肝素钠 肝素钠是本领域技术人员在制备药物中常用的复方保护剂，属于本领域的公知常识 （3）滴眼液的PH值为6.75～7.5 将所使用的药剂制备为与生理PH值接近，以与体内环境相容，使药物更好地发挥效用，增强使用者对药物的接受度和利用度，是本领域技术人员的常规手段。 / 权利要求2中的人碱性成纤维细胞生长因子及其含量仅仅是从对比文件1公开的大范围中选择了具体物种的碱性成纤维细胞生长因子和具体的数值范围，这种选择是本领域技术人员很容易想到的，而且说明书中没有提供任何利用所述量的人碱性成纤维细胞生长因子作为活性成分的滴眼液比其他成纤维细胞生长因子滴眼液的治疗效果更好的实验数据和证据，即该选择并未带来预料不到得技术效果。 因此，在其引用的权利要求1不具备创造性的情况下，权利要求2也不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。 该数值范围与权利要求3的数值范围部分重叠 因此，权利要求3的附加技术特征已经被对比文件1公开 权利要求4的数值范围落在该数值范围内 也就是说，权利要求4仅仅是从对比文件1公开的较大数值范围中选择了其中较小的数值范围。这种选择是本领域技术人员很容易想到的，而且说明书中没有提供任何包含所述量甘露醇的滴眼液比包含其他量甘露醇的滴眼液治疗效果更好的实验数据和证据，即该选择并未带来预料不到得技术效果。 因此，在其引用的权利要求1不具备创造性的情况下，权利要求4也不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。 / 防腐剂是为了保持药品原有品质和延长其保质期而在制备药物时常规加入的添加剂，而对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸乙酯属于制药领域常用的苯甲酸类防腐剂，也是本领域技术人员熟知的。因此，权利要求5的附加技术特征属于本领域的公知常识。 因此，在其引用的权利要求1不具备创造性的情况下，权利要求5也不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。 / 其活性与加入的重量成正比，而其重量是本领域技术人员很容易想到的（参加上面对权利要求1,2的评述），而且说明书中没有提供任何利用所述活性的人碱性成纤维细胞生长因子制备的滴眼液比利用其它活性的人碱性