初级药师考试复习笔记——药剂学 半固体制剂.docVIP

药剂学 半固体制剂 一、软膏剂 1.概述 定义：药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。 溶液型 分类 混悬型 乳剂型 药物 软膏剂 基质 抗氧化剂 防腐剂 均匀、细腻、涂于皮肤上无刺激性；并应有适当的粘稠性，与涂布于皮肤或黏膜上 应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象 应无刺激性、过敏性及其他不良反应 当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌，眼用软膏的配置需在无菌条件下进行 2.软膏剂的基质 润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布 性质稳定，与主药不发生配伍变化 基质要求 具有吸水性，能吸收伤口分泌物 不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药功能 易洗除，不污染衣服 凡士林：特别适用于遇水不稳定的药物，加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高吸水性能，可单独作为软膏基质 石蜡与液状石蜡：最宜用于调节凡士林基质的稠度 油脂性基质 羊毛脂：具有良好的吸水性 类脂类 蜂蜡和鲸蜡：较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定作用 二甲硅油（硅酮）：在应用温度范围内黏度变化极小，不能用作眼膏基质（对眼睛有刺激性） O/W W/O 亲水或水溶性基质：CMC-Na、PEG （PEG700以下均是液体，PEG1000、1500及1540是半固体，PEG2000~6000是固体。固体PEG与液体PEG适当比例混合可得到半固体的软膏基质，可随时调节稠度。吸水性较强，用于皮肤常有刺激，且久用可引起皮肤脱水干燥感，不宜用于遇水不稳定的药物软膏。对季铵盐类、山梨醇及羟苯酯类等有配伍变化。） 3．软膏剂的附加剂 抗氧化剂：能与自由基反应，抑制氧化反应，如VE、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醚 抗氧化剂 还原剂 抗氧化剂的辅助剂：通常是螯合剂，通过优先与金属离子反应，加强抗氧化剂的作用，如枸橼酸、酒石酸、EDTA和巯基二丙酸等 醇类：乙醇、异丙醇、三氯叔丁醇、三氯甲基叔丁醇等，使用浓度7% 酸类：苯甲酸、脱氢乙酸、丙酸、山梨酸、肉桂酸等，使用浓度为0.1~0.2% 芳香酸类：茴香醚、香茅醛、香兰酸酯等，使用浓度为0.001~0.002% 防腐剂 汞化物：醋酸苯汞、硼酸盐、硝酸盐、汞撒利 酚类：苯酚、苯甲酚、麝香草酚、对氯邻甲苯酚等，使用浓度为0.1~0.2% 酯：对羟基苯甲酸酯，使用浓度0.01%~0.5% 季铵盐：苯扎氯铵、绣花顽疾三甲基铵等，使用浓度为0.002%~0.01% 4.软膏剂的质量检查：药物的含量、软膏剂的性状、刺激性、稳定性、药物释放、吸收，注意不做硬度检查 二、眼膏剂 定义：眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏， 眼膏剂中药物必须极细，基质必须纯净 应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼无刺激性，无细菌污染 不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌 用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，且不添加抑菌剂或抗氧剂 基质组成：黄凡士林:液状石蜡:羊毛脂=8:1:1 适用于该剂型的药物：剂量较小且不稳定的