初级药师考试复习笔记——药剂学 固体制剂.docVIP

药剂学 固体制剂 口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂 一、散剂 1.散剂的概念及特点 定义：一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、过筛均匀混合而制成的粉末状制剂。 一般的散剂：能通过六号筛（100目，150μm）的细粉含量不少于95% 粒径要求 难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散：能通过七号筛（120目，125μm）的细粉含量不少于95% 散剂 眼用散剂：全部通过就好筛（200目，75μm） 粉状颗粒的粒径小、比表面积大、容易分散、起效快 外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护盒收敛等作用 特点 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用 贮存、运输、携带比较方便 也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的不良影响 2.散剂的制备 物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂 目的：减小粒径，增加比表面积 有利于提高难溶性药物的溶出速度及生物利用度 有利于各成分的混合均匀 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度 粉碎 有助于从天然药物中提取有效成分等 机制：依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现粉碎 研钵：主要用于小剂量药物的粉碎或实验室规模散剂的制备 球磨机：密闭操作，适用于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性气体，适应范围很广。 粉碎设备 冲击式粉碎机（万能粉碎机）：适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等 可进行粒度要求为3~20μm的超微粉碎 流能磨（微粉机） 由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎 设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可用于无菌粉末的粉碎 冲眼筛 编织筛 我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示，孔径大小，常用μm表示 目的：以含量的均匀一致为目的 机制：对流混合、剪切混合、扩散混合 剂量0.1~0.01g：可配成10倍散 各组分的混合比例相差过大时，难以混合均匀，此时应采用等量递加混合法进行混合。倍散 剂量0.01~0.001g：可配成100倍散 混合 各组分密度差异较大时，应避免密度小者浮于上面，密度大者沉于底部 剂量0.001g以下：可配成1000倍散 影响因素及采取措施 将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入，加入少量表面活性剂或润滑剂克服摩擦起电引起的不易混匀 处方中含有液体组分时，可用处方中其他固体组分或吸收剂吸收该液体至不润湿为止 尽量避免形成低共熔物的混合比 混合方式：搅拌混合、研磨混合、过筛混合 分剂量：目测法、重量法、容量法（机械化生产多用此法） 3.散剂的质量要求 主要有均匀度、水分（除另有规定外不得超过9.0%）、装量差异、吸湿性、无菌（用于烧伤或创伤的局部用散剂）、微生物限度，必要