微生物实验室规范指导原则.ppt

微生物实验室规范指导原则 影响药品微生物的检验结果的因素。 1、实验人员在取样或试验过程中污染微生微。 2 、生物学分析方法本身的误差。 3 、样品中或环境中微生物分布不均匀等因素在药品检验中，为保证微生物试验数据的可靠性和重现性，药品微生物实验室必须使用经验证的检测方法并按良好的实验室规范指导试验。 药品微生物实验室规范包括以下几个方面：人员、培养基、菌种、实验室的布局和运行、设备、文件、实验记录、结果的判断等。  人员培训从事药品微生物试验工作的人员均要受到教育、培训及具备相关工作的经验。微生物实验人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景。岗前培训  1 、根据实验人员的岗位及职责对其进行相应的培训 2、工作所必需的设备操作的培训 3、微生物检验技术的培训 4、实验室生物安全等方面的培训 经考核合格后方可上岗，同时，实验室应制定所有级别实验人员的继续教育计划。 微生物实验室管理人员的培训 1、微生物实验室管理人员培训 包括：管理技能、实验室安全、试验按排、预 算、实验室研究、实验结果评估和数据偏差的调查及技术报告书写等。 。 ? 微生物实验室设施规划和运行 微生物实验室的规