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卫生部颁药品标准(中药成方制剂第19册).doc 196页

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卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十九册) (213种) 阿胶颗粒 拼音名:Ejiao Keli 英文名: 书页号:Z19-93 标准编号:WS3-B-3603-98 本品为阿胶制成的颗粒剂。 【制法】取阿胶6000g,蔗糖3000g,可溶性淀粉1000g分别粉碎成细粉,混 匀,用乙醇制粒、干燥,分装成1000袋或压制成1000块,即得。 【性状】本品为浅棕色的长方形块或颗粒;气微,味甜。 【检查】阿胶限度检查 精密称取阿胶对照药材约0.24g,另取本品适量研 细,精密称取约0.5g,分别置25ml量瓶中,加50%乙醇适量,振摇,溶解后, 加50%乙醇至刻度,滤过,分别取滤液0.3ml,置10ml比色管中,加50%乙醇 0.7ml,0.5%茚三酮丙酮溶液0.8ml,置82℃±1℃恒温水浴上加热7分钟,取出迅速 放冷,加50%乙醇至刻度,摇匀,进行目视比色,供试品溶液的颜色不得比 对照药材溶液的颜色浅。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。 【功能与主治】滋阴养血,补肺润燥,止血安胎。用于虚劳,血虚心烦, 崩漏带下,经血不调,胎动不安,咯血,吐血,血,便血及各型贫血。 【用法与用量】口服或配方兑入药汁中服用,一次半块(袋),一日2~3次。 【规格】每块(或袋)重10g 【贮藏】密封。 阿胶生化膏 拼音名:Ejiao Shenghua Gao 英文名: 书页号:Z19-92 标准编号:WS3-B-3602-98 【处方】阿胶 400g 熟地黄 1000g 黄芪 400g 川芎 300g 路路通 500g 赤芍 300g 麦冬 300g 当归 500g 益母草 400g 关木通 200g 桃仁 300g 甘草 200g 王不留行 200g 【制法】以上十三味,除阿胶外,其余熟地黄等十二味加水煎煮二次, 每次2小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至适量;取黄酒600g烊化阿 胶;另取红糖1500g,加热熔化,加入上述浓缩液、烊化阿胶及炼蜜1500g,搅 匀,浓缩至相对密度为1.29~1.32(80~85℃),即得。 【性状】本品为棕褐色稠厚的半流体;气微,味先甜后苦。 【鉴别】取本品30g,加水100ml,搅匀,置分液漏斗中,加水饱和的正丁 醇振摇提取2次,每次60ml,合并正丁醇提取液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次 (30、30、20ml),弃去氢氧化钠液,用正丁醇饱和的水洗至中性,将正丁醇液置 水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照 品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃烘约5分钟。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,在日光下检视,显相同颜色的斑点;置紫外光 灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 取本品10g,加水20ml稀释后,依法测定(附录Ⅶ A),应 为1.08~l.10。 【功能与主治】滋阴养血,祛瘀生新,通乳。用于妇女产后血虚体弱,瘀 血不清,下腹疼痛,乳汁不通。 【用法与用量】温开水冲服或直接口服,一次20ml,一日2~3次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每瓶装 (1)200ml (2)400ml 【贮藏】密封,置阴凉处。

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