浅议知情同意权.pdfVIP

维普资讯 · 64 · · 医 事 法 苑 · 浅议知情 同意权 张柯庆① 练育梅② 摘 要 知情同意权的概念有着悠久的历史渊源，重温其演变和发展过程，深刻理解其概念和范围，正确掌握其行使 原则，对消除医患之间的误会和误解，防范医疗纠纷的发生，构建和谐医患关系具有十分重要的现实意义。由于医务 人员的医学知识和技术决定了在整个医疗过程中始终占有主导地位，他们是患者知情同意权的实施者。所以，只有 自 觉尊重和维护患者的知情同意权，充分履行告知义务，才能最大限度地取得患者及其家属的理解和支持，真正做到 “以病人为中心”。 关键词 知情 同意 法律 患者 医务人员 1 渊源 自由或要求终止试验等之 “拒绝权利”，以保障上述 早在古希腊时期 ，“知情同意”作为一个整体概 各项权利为前提之 “同意的合法性”及人体试验之 念在医疗领域就已经出现。医学之父希波克拉底在 基本原则，故公认是开创知情 同意权之先端 。 其医学著作 《传染病 I卷》中提到：为了治疗疾病，病 20世纪80年代中后期，知情同意率先出现在 人必须与医生协调一致，这种协调当然意味着病人 我国学者的译著、教材里和高等医学院校的讲台上、 服从医生的一切命令 ，但它也意味着，为达到协调一 国内的学术会议、杂志中。1998年，这一理念被纳 致的 目的，病人也必须知情和给出同意。当然，这里 入 《中华人民共和国执业医师法》，曾在人们的思想 提到的 “知情同意”考虑的是如何让患者积极配合 上引起了极大的震撼，即：“医师应当如实向患者或 医生，以帮助医疗行为更好地进行 ，是把病人的 “知 其家属介绍病情 ，但应注意避免对患者产生不利后 情同意”视为一种医疗措施和手段，而不是病人的 果。医师进行试验性临床医疗 ，应当经医院批准并 一 种权利 ，这和现代法理意义上的 “知情 同意”有很 征得患者本人或者其家属同意”。1994年2月 《医 大区别，但不论怎样 ，这是人类历史上在医疗领域内 疗机构管理条例》第三十三条规定：“医疗机构施行 首次提到 “知情同意”的概念。 手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者 同 在法律领域内，“知情同意”(InformedConcent) 意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法 是英美法系的产物，是英美普通法系侵犯身体权的 取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并 衍生。在英语语言文献 中，涉及知情 同意的首次记 签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场 ， 载可追溯至 1767年的英国Slater案。在该案中，法 或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗 院认为，在实施手术前取得患者的同意是 “外科医 处置方案 ，在取得医疗机构负责人或者被授权负责 生之惯例和法则” 。 人的批准后实施。”2002年，《医疗事故处理条例》及 现代意义上的知情同意权 的形成最早起源于二 其一系列配套法规对 “知情同意”再次提出更加明 次世界大战后的纽伦堡审判。纽伦堡大审判将人体 确的规定。可见，自1994年开始的强调病人 自己签 试验事件列为审理之案件，并针对人体试验提出了 字以强化知情同意机制的正式实施 ，几乎可以说是 《纽伦堡纲领》(1947)。该纲领要求进行人体试验 开始 了一场知情同意的 “革命 ”。 必须恪守十项基本原则：即有关试验之性质、期间、 目的及进行试验之方法、手段甚至一切可预测之不 2 概念 利、危险与影响等的“知的权利”，以及非因强暴、胁 在欧美 国