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ISO9000基础知识讲座 体系推行 XXX 一. 什么是ISO9000? ISO是国际标准化组织的缩写(INTERNATIONAL STANDARD ORGANIZATION) ISO9000族（2008版） ISO9000质量管理体系 基础和术语ISO9001质量管理体系 要求 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011质量和环境管理体系审核指南 二. 产生的基础和目的 国际和国内商业贸易的发展是标准产生的基础 目的是为了公平、规范竞争，更好地保护顾客的利益，统一质量概念和要求 三.标准化管理 审核制度 审核是为了获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程 外部审核(第三方审核) 内部审核(第一方审核) 四.质量管理原则 八项质量管理原则 是质量管理体系的基础和精髓 五.八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 上帝---命运---生存的基础 措施: 制定方针、识别需求、确保一致 领导作用 决定方向和内部环境 措施：确立宗旨和方向，部门目标，企业文化，配备资源，激励、鼓励和表彰成绩和贡献 全员参与 “以人为本”，创造性 措施：识别制约条件，行使自主权，承担责任，分享知识和经验 五.八项质量管理原则 过程方法 “过程”，把整体和局部结合起来，明确过程的责任和接口，使工作更清晰更有效率 管理的系统方法 着眼于整个系统和实现系统的总目标，策划和管理过程的网络，实施系统的优化 措施：建立以过程方法为基础的QMS，控制QMS各个阶段，着重于关键工序和特殊工序，监视测量分析评价过程特性，持续改进QMS的有效性和效率 五.八项质量管理原则 持续改进 技术和市场的压力，更高目标，循环活动 措施：体现在方针和目标中，形成一种制度，表彰改进的成果 基于事实的决策方法 指挥和控制组织的关键，有效的方法， 措施：重视数据、信息管理系统，提高资源的可用性，确保数据可靠， 建立有效的分析方法，确保用于提高体系、产品的有效性及持续改进 与供方互利的关系 “双赢”，相互依存 措施：识别、评价和选择供方，共享技术、信息和资源，建立渠道，及时解决问题。 六.文件及记录的规定 文件的分级编号管理 六.文件及记录的规定 什么是质量文件汇总表 六.文件及记录的规定 控制状态 使用中---红色”受控”印章或红色”管制文件”印章 现场用的表单上没有印章 作废---蓝色”作废”印章，保管一年 编号：唯一性 六.文件及记录的规定 外来文件：法规、标准、合同规定、技术标准、图纸等 外来文件管理：识别，发放 六.文件及记录的规定 文件的修改 第一和第二层文件---提出申请，原作成审核，各部门会签，体系推行电脑制作，履历记录，盖章，发行 第三层文件和表单---自单位处理，履历记录，盖章，发行 六.文件及记录的规定 记录控制的规定 产品质量证明, 体系运行证明, 追溯的依据, 纠正预防措施的依据 六.文件及记录的规定 其他: 版本：文件版本的管理要求,从A开始,逐步升级A1---A6; 表单、材料清单及技术规格图纸版本的管理要求A-Z后就直接用AA、AB、依此类推 , 管理内容：编写、核准、发行、修改、作废、销毁 核准：各类文件都有批准的权利规定 保存期：严格规定 七.质量管理环节---进料检验 检验取样标准 检验标准 合格的人员 适用的仪器 必要的记录 标示 八.质量管理环节---过程检验 作业指导书 工序控制 关键工序和特殊工序 过程检验（首台必检） 合格的人员 适宜的设备和仪器 必要的记录 标示 九.质量管理环节---出货检验 检验样本标准 检验标准 合格的人员 适用的仪器 必要的记录 标示 十.质量管理环节---不合格 识别不合格品 隔离不合格品 评审不合格品 处置不合格品 纠正后的重新验证 保持记录 交付后的不合格 十一.质量管理环节---仓库管理 验货 配送依据 合格品出库 “先进先出” 保存记录 产品防护（标示、搬运、包装、贮存、保护） 保存期的管理 十二.质量管理环节---生产计划 订单评审 计划做成 保存记录 十三.质量管理环节---采购 供应商评估 采购资料 订单 保存记录 外包管理（识别、选择、评价） 十四.关注顾客的要求与愿望 运用过程方法明确输入和输出,从而了解谁是自己的顾客 后工程是顾客 产