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ISO9001质量体系认证 基本知识讲座 什么是ISO(一) ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是International Organization for Standardization 。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。他与IEC 都比较大。IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 什么是ISO(二) ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。 什么是ISO(三) ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。 ISO9000族质量标准(一) ISO9000族标准(简称ISO9000),是指由国际标准化组织(ISO)中的TC176(质量管理和质量保证技术委员会)制定发布的所有国际标准,也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则,其“9000”是一个族标准的概念,它包括三套模式标准,即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业,覆盖面也不一样。 ISO9000族质量标准(二) ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶,它提供了建立质量体系的基本要求,也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效,同时也为顾客和第三方认可打好基础,提供认可。 ISO9000族质量标准(三) 该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 ISO9000族质量标准(四) 自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七年底的短短十年里,全世界已有近百个国家采用ISO9000标准,获得ISO9000标准质量体系认证的企业超过二十万个,这种连锁式反应的发展势头,连“ISO”当初都没有料到。 我国于一九八七年开始等同采用ISO9000标准,目前,我国被国家认可委员会认可的ISO9000标准认证机构已有三十一家。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准(一) GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。 包括:8项质量管理原则 12项质量管理体系基础 80个术语和定义 (该标准是ISO9000族标准的基础) 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准(二) GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。这一标准是最关键标准,是认证审核的依据和其它标准的基础。 (该标准是我们这次贯彻的标准) 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准(三) GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其相关方满意。 (该标准只作了解) 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准(四) GB/T19011-2000 idt ISO9011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》,提供审核质量和环境管理体系的指南。 (该标准只作了解) 什么是ISO9001 是按照ISO9001:2000
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