手足口病诊断试剂盒的研制及厦门市肠道病毒分子流行病学的研究.pdfVIP

手足口病诊断试剂盒的研制及厦门市肠道病毒 分子流行病学研究 夏宁邵1，闰强‘，伍波2，徐飞海1，何德磊1，何水珍3：陈自敏1，李川1，翁祖星1，杨立生 1，陈娇1，庄思洁1，葛胜祥1，程通1，陈毅歆1，牛建军3，张军1 (1厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心；2北京万泰生物药业股份有 限公司；3厦门市疾病预防控制中心) 专家简介：夏宁邵，厦门大学生命科学学院教授，博士生导师，国家传染病诊断试剂与疫 苗工程技术研究中心主任，国家杰出青年科学基金获得者，国家科技重大专项“传染病防治” 总体组专家，国家863计划“疫苗和抗体工程”总体组专家，“传染病诊断试剂产业技术创新 战略联盟”理事长。曾研制出我国第一个艾滋病毒第三代抗体诊断试剂盒，获国家科技进步 二等奖：研制的国家一类新药重组戊型肝炎疫苗已完成III期临床试验。 大会报告摘要： 手足口病是儿童常见病，主要由肠道病毒7l型(EV71)、柯萨奇病毒A16型 (CoxAl6)和其他肠道病毒引起，其中EV71是致死性手足口病的主要原因。本 研究采用捕获法酶联免疫吸附试验原理，分别研制了EV71 IgM抗体诊断试剂和 CoxAl6 IgM抗体诊断试剂，并进行了2009年厦门市肠道病毒的分子流行病学研 究。 EV71|gM抗体诊断试剂盒(ELISA法)：中国疾病预防控制中心病毒病预防 控制所等五家单位对该试剂进行了共2033份样本的临床评价。结果显示，试剂的 抗体水平在发病后两周左右时达到最高，随后快速下降。106例EV71感染者中， IgM试剂的检出率为80．2％，RT-PCR的检出率为85．8％，两种方法合并检出率为 94．3％，可见两者具有很好的互补效果。 CoxAl6 血清的检测灵敏度为72．8％，病发当天即可部分检出(见表1)，其中对病发后对 l12例由EV71引起的手足口病患者急性期血清，有11．6％的患者存在一定交叉反 21 出率为78．3％，两种方法合并检出率为95．2％，可见两者具有很好的互补效果。 厦门市肠道病毒分子流行病学研究：2009年厦门市共收集临床手足口病例 2883例，男：女=1．8：l，肠道病毒检出率约70％，无性别差异。两个病例报告高 峰分别出现在4月和6．7月间。分子流行病学研究发现，该地区09年手足口病例 (约2％)。分子进化分析结果表明，CoxAl6流行株为b亚型，可分成三个进化分 支，EV71流行株为C4a和C4b亚型。 表lEV71和CoxAl6 IgM诊断试剂盒检出率与病发天数的相关性 数(天)阳性数 总数 阳性率 ”：F 总数 ”：工 豢窝=鼍篇—一