国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架临床应用对比观察（陈方）.pptVIP

国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架临床应用对比观察 北京安贞医院心内科 陈方 背景 药物洗脱支架降低支架内再狭窄率，被誉为冠心病介入治疗领域中的第三个里程碑 。 Cypher stent（强生公司）：大规模、多中心临床试验已证实在冠心病治疗中有较为肯定的疗效，但价格昂贵，在低收入人群中使用受到限制。 Firebird stent（微创公司）：与Cypher支架的裸支架基本相同，支架携带的药物（雷帕霉素 ）相同、浓度相近，但费用较低，可能更适合在我国冠心病患者中应用，因临床应用较少，其安全性和有效性如何待进一步研究 。 Firebird支架释放周期 Cypher 支架释放周期 目的 初步探讨国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird) 和进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher)在国人冠 心病患者中应用的疗效 对象和方法 对象：回顾性分析从2004年1月至2005年1月，共984例冠心病患者，其中Firebird支架组401例，Cypher支架组583例。 方法：支架置入方法按常规方法进行，根据冠脉病变情况,术者决定直接置入支架或经预扩张后置入支架，所有患者术前、术后均给予足量抗血小板药物。 通过门诊或电话随访，部分患者进行了冠状动脉造影复查，比较两支架在冠心病患者中应用的近、远期疗效。 统计学方法：所有资料用SPSS10.0软件包处理，计量资料以均数±标准差表示，两组比较用t检验，计数资料用卡方检验，P﹤0.05为显著差异 结果-3 临床随访 平均随访（12.4±3.6）月，失访患者87例，其中Cypher支架组55例，Firebird支架组32例，随访率Cypher支架组为91.4%，Firebird支架组为92.1%。 结果-3-1 死亡 Cypher支架组有2例： 1例为左主干病变，术后4小时猝死，考虑急性血栓形成引起 1例术后第6个月因脑梗死死亡，为非心源性死亡。 Firebird支架组有4例： 1例为术后10小时猝死，考虑急性血栓形成引起； 1例术后第3个月因不稳定性心绞痛入院，行冠脉造影示支架内完全闭塞，考虑为迟发型血栓形成，后行冠状动脉旁路移植术，失败死亡； 2例为非心源性死亡，术后1年分别死于肺部感染和肺癌。 两组死亡率分别为0.4％和1.1％， Firebird支架组略高但无统计学差异。 结果-3-2 非致死性心肌梗死 Cypher支架组2例，发生率为0.4%； Firebird支架组3例，发生率为0.8%； 两组无统计学差异 结果-3-3 再次靶病变血运重建 Cypher支架组15例，发生率为2.8％，均再次行PCI术。 Firebird支架组9例，发生率为2.4％，其中8例再次行PCI术，1例行CABG术。 两组无明显差异。 结果-3-4 MACE发生率 主要不良心脏事件（MACE）包括死亡、非致死性心肌梗死和再次靶病变血运重建 Cypher支架组19例，发生率为3.6% Firebird支架组16例，发生率为4.3%； 两组无统计学差异 结果-3-5 支架内再狭窄 冠状动脉造影随访患者230例，其中Cypher支架组130例，Firebird支架组100，随访率分别为25.2%和26.7%。 Cypher支架组有20例，占所有随访患者比例为3.8%，占所有冠脉造影患者比例为15.4% Firebird支架组有12例发生支架内再狭窄，占所有随访患者3.3%，占所有冠脉造影患者的12%， 两组均无明显差异 结果-3-6 支架内血栓 Cypher支架组有3例： 1例为术后4小时猝死，虽未能行冠脉造影明确，考虑急性血栓形成可能性大； 1例因急性心肌梗死入院，行介入术后第4天再次出现心肌梗死，行冠脉造影证实为支架内血栓形成，再次置入支架，目前随访无不适症状； 1例术后1年再发心绞痛，复查冠脉造影示支架内完全闭塞，考虑迟发型血栓形成，行球囊扩张术，随访无心绞痛发作。 Firebird支架组有4例： 1例为术后10小时猝死，考虑急性血栓形成； 3例分别在术后第38天、3个月和6个月因不稳定性心绞痛入院，行冠脉造影示支架内均完全闭塞，考虑为迟发型血栓形成，其中1例再次行支架置入术，1例单纯行球囊扩张术，残余狭窄20％，后随访未诉不适，1例行冠状动脉旁路移植术，术后第3天死亡。 两组血栓发生率分别为0.6％和1.1％，无显著差异 临床随访结果 小结 一、Firebird支架组和Cypher支架患者MACE发生率、支架内再狭窄率、血栓发生率均较低，且两组无明显差异，表明Firebird支架在安全性、近远期的疗效与Cypher支架相似 。