血液管理相关标准的学习.ppt

2012/2013年新颁标准 1、《血站技术操作规程》 2012年6月1日起实施 2、《献血者健康检查要求》 2012年7月1日起实施 3、《全血及成分血质量要求》2012年7月1日起实施 4、《血液储存要求》2013年6月1日起实施 5《血液运输要求》T2013年6月1日起实施 6、《献血场所配置要求》T2013年6月1日起实施 7、《血细胞分析参考区间》T 2013年8月1日起实施 WS 399-2012 血液储存要求实施要点 1、明确了储存设备、保存期 、 血液存放区 、血液储存温度的监控等的定义和要求。 2、明确了全血及成分血液的保存温度。 3、做好每一个细节描述的内容。 WS 399-2012 血液储存要求实施要点 4.1.7为推荐性条款，其余均为强制性条款。 关注要点 4.2 血液储存温度的监控 4.2.1 血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次。 4.2.2 血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2次，2次记录间隔8h以上。 4.2.3 血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年，以保证可追溯性。 （5-10）明确了全血与去白细胞全血各项产品的保存温度等2-6 ℃ 血袋有效期 采集血液的血袋[单（多）联塑料血袋]在采集血液后，其有效期与所储存的血液相同。 关注：血袋的效期与血液效期的解释 血小板 当数个浓缩血小板汇集到同一个血袋，须保持可追溯性，汇集后保存期6h，且不超过原保存期。 血浆 储存温度：低于-18℃ 冰冻血浆保存期：自血液采集之日起4年 冰冻血浆的来源：采用物理的方法在全血有效期内，将血浆分离出并冰冻成固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻成固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注 洗涤红细胞 0.9%氯化钠悬浮保存24小时 在密闭系统中洗涤，最后用红细胞保养液混悬，保存期与洗涤前红细胞悬液相同 血液运输要求关注要点 WS/T 400-2012 1、适用范围：本标准适用于全国采供血机构之间、采供血机构与采供血场所以及与医疗机构之间的血液运输。 2、明确提出了运输过程的质量监控? ：在运输过程中，对运输条件、血液质量实行的控制、监督、检查和检验等措施。 3、明确提出了运输设备的监控要求和方法。 献 血 场 所 配 置 要 求实施要点? 1、明确了献血场所的定义和分类。 2、详细规定了献血场所配置要求。 3、更细，具有较好的操作性。 献血场所 为献血者提供献血前健康征询、健康检查和血液采集等献血服务的场所。献血场所分为固定献血场所、临时献血场所和献血车三种类型。 4 血液运输要求 4.1? 运输方式 4.2 运输设备 4.2.1? 冷藏运输车：血站较少采用 4.2.2 血液运输箱：血站基本全部采用 4.3 运输温度 4.3.1 运输全血及红细胞类血液成分（不包括冰冻红细胞）：应维持在2℃～10℃。 4.3.2 运输冰冻血浆、冷沉淀：应维持在冰冻状态。 4.3.3 运输血小板：尽可能维持在20℃～24℃。 4.3.4 运输冰冻红细胞：应维持在-65℃或以下温度 4.4 质量监控 4.4.1? 血液运输过程中应有可供追溯的记录，记录应包括下列内容： 4.4.2 运输血液前检查冷藏运输控温设备的性能和运行状态，达到规定要求后（要求见4.3），方可运输。 4.4.3运输过程应符合4.3的要求。 4.4.4 同一运输车在运输不同保存温度的血液成分时，应按温度要求进行分隔。采用血液运输箱运输血液应按血液成分运输的温度要求（要求见4.3）分箱装载，并不得在同一运输箱内混装其他任何物品。 4.4.5 运输设备的监控应符合以下要求： a） 抽检频率：至少每月一次； b） 抽检数量：随机抽检4个（不足4个的抽检全部）； c） 抽检项目应包括以下两项： 温度：随机抽取冷藏运输车（箱）进行测定，应符合4.3的要求（测定方法参见附录B）。 生物学：对箱体的内壁进行生物学检测，不得检出致病性微生物。监测方法按《消毒技术规范》进行。 献 血 场 所 配 置 要 求实施要点 WS/T 401-2012 1、明确了献血场所的定义和分类。 2、详细规定了献血场所配置要求。 3、更细，具有较好的操作性。 献血场所 为献血者提供献血前健康征询、健康检查和血液采集等献血服务的场所。献血场所分为固定献血场所、临时献血场所和献血车三种类型。 4 献血场所数量 4.1 在血站住所内应至少设立1个献血室。 4.2 年献血人次为1万以下的，宜设立2个～3个献血场所．其中至少应有1个献血屋。 4.3 年献血人次为1万～4万以下的，宜设立4个～5个献血场所，其中至少应有