基于药品召回的医药逆向物流体系的建立.pdfVIP

中国药事 2009 年第 23 卷第 3 期 229 基于药品召回的医药逆向物流体系的建立 孟令全 (沈阳药科大学工商管理学院 , 沈阳　1100 16) 摘要 : 　目的 促进药品召回制度的落实 。方法 结合我国实际情况 , 分析药品召回存在的问题 , 有针对性 地制定对策 。结果与结论 我国可通过建立医药逆向物流系统来保障药品召回的有效实施 。 关键词 : 　药品召回; 问题 ; 医药逆向物流 中图分类号 : R95 　　文献标识码 : A 　　文章编号 : (2009) To Develop the System of the Pharmaceutical Reverse Logistics Based on the Recall of Drug Meng Lingquan ( School of Business Administration , Shenyang Pharmaceutical Univer sity , Shenyang 110016) ABSTRACT 　Objective To p ut t he recall of dr ug into eff ect . Methods Co mbing t he realit y in o ur co unt ry , to analy se s t he exi sting p roblem s abo ut t he recall of dr ug and make out t he p ertinence st rat egie s. Results and Conclusions Our count ry can develop t he recall of dru g by right of t he sy st em of t he p har maceutical re ver se lo gi stic s. KEY WORDS 　t he recall of dru g ; p ro blem s ; t he p har maceutical rever se lo gi stics 　　药品是一种特殊的商品 , 随着人民用药安全意 品质量保证体系和药品不 良反应监测系统 , 收集 、 识的提高 , 药品安全已成为全社会共同关注的话 记录药品的质量问题与药品不良反应信息 , 并按规 题 , 药品安全监控更是一项长期的任务 。对药品实 定及时向药品监督管理部门报告 。药品生产企业应 施监督管理的主要 目的 , 是尽量减少药品的安全隐 当对药品可能存在的安全隐患 , 如已发生药品不良 患和对消费者的损害 , 同时也能有效维护药品生产 事件的种类 、范围、原因 , 药品使用是否符合药品 经营企业 的利益 , 促进行业健康发展 。200712 说明书 、标签规定的适应症 、用法用量的要求等七 ( ) 10 , 《药品召回管理办法》 以下简称 《办法》 正 项内容进行调查 。 式实施 , 这无疑是完善我国药品市场管理制度的必 13 　药品召回的类型、等级 经之路和有力举措 , 也是与国际接轨的必然要求 。 为了更好地进行风险控制 , 药品召回分为两类 1 　 《药品召回管理办法》要点简析[ 12 ] 和三级 。 1 1 　药品召回的定义 13 1 　药品召回的类型 。药品召回分为主动召回 《办法》中的药品召回是指药品生产企业 , 包 和责令召回两类 。 括进口药品的境外制药厂商 , 按照规定的程序收回