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- 2015-08-15 发布于安徽
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如前文所述,安全性评价在各种 “新疗法”不断出现的今天,显得很必要,但文献
少有报 不良反应。我们无法判断是没有不良反应所以觉得不用报 还是没有不良反应。
即使电话 询,也难得到真实情况。
6.7 脱 失访、依从性、ITT 分析、随访时间
且不论针刺治疗的疼痛给患者接受程度的挑战,多数研究以门诊病人为研究对象,
病人的依从性保障是一个问题。大多数文献报 都没有报 脱 失访。也没有交代随访
时间。更少见进行ITT 分析的。
总之,由于种种原因,导致针灸临床随机对照试验设计方法学以及报告撰写上存在
诸多问题。提高试验报告质量可参照国际统一的随机对照试验报告标准CoNSORT和针灸临
床试验干预措施报告的标准STRICTA。建议中 院校加大开展临床科研设计的教学。有关
部门严格执行临床试验注册制度。以期获得更多高质量的中 临床研究。
由于干预措施 (治疗组和对照组)的千差万别、诊断,疗效标准描述不清导致相似研
究的存在很大异质性,很难通过合并分析来达到扩大样本量的目的。又由于试验设计存
在严重的方法学问题,导致文献质量较低,得到的结果缺乏科学性与合理性,可信度较
低。
引用White P在2002年撰写的一篇文献评价中的一句话 “在进行更多的临床试验前,
不宜再进行这方面的文献评价”
参考文献
[1] 董碧蓉,肖梅
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