药学笔试大纲.doc

药学笔试大纲 一、药理学 1．药理学总论 药物转运的基本规律，首关消除，药物和血浆蛋白结合，生物转化，生物转化类型。肝微粒体酶，酶诱导和抑制。药物半衰期，稳态血药浓度零级动力学和一级动力学参数药物作用的基本表现。 不良反应强度与最大效能；治疗指数与安全范围。激动药、部分激动药。药物相互作用的基本规律和危害。合理用药原则。 化学治疗的概念。抗菌药作用机制。细菌耐药性产生性机制避免措施。抗菌素的合理应用的基本原则，抗菌药的联合应用。肝肾功能损害的抗菌药的应用。 5．血液、呼吸、消化系统药物 抗凝药、溶栓药、止血药、治疗贫血药物。促白细胞药。平喘药镇咳药祛痰药抗消化性溃疡药助消化药止吐药泻药利胆药肾上腺皮质激素促皮质素皮质激素抑制药盐皮质激素碘及碘化物β受体阻断药；放射性碘 7．其他类药物 免疫调节药；组胺和组胺受体阻断药 二、药剂学 1．绪论：药物剂型的重要性、分类及其特点，药用辅料在药物制剂中的应用。 2．药物溶液的形成理论：药物溶解度和药物溶出速度及其影响因素；增加药物溶解度和溶出速度的方法；药用溶剂的种类及性质，药物溶液的性质。 3．表面活性剂的概念、基本性质和应用、分类方法、结构特征及吸附性。 4．微粒分散体系的主要性质、概念、分类、基本特性及其应用；微粒分散体系物理稳定性相关理论。 5．影响药物制剂降解的因素和增加稳定性的方法；药物稳定性的化学动力学基础、药物的化学降解途径，固体药物稳定性的特点和影响因素；药物稳定性研究的目的和意义、药物稳定性试验方法。 6．粉体学的基本概念、基本性质、在固体制剂中的应用。 7．流变学基本概念、基本性质、在药剂中的应用；牛顿流体和非牛顿流体的流动特性。 8．药物制剂的设计：药物制剂处方前研究的主要内容；制剂设计的基础、制剂设计的原则。 9．液体制剂的特点、质量要求和分类、常用溶剂和附加剂；混悬剂；乳剂；溶液剂；糖浆剂；高分子溶液剂；芳香水剂；酊剂；醑剂；合剂；洗剂；搽剂；滴鼻剂；滴耳剂；滴牙剂；甘油剂；含漱剂；灌肠剂。 10．灭菌制剂与无菌制剂的定义热原的定义、性质、污染途径及除去方法注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求 1．药学服务 治疗药物需要监测的原则及需要药物浓度监测的药品种类。妊娠和哺乳期妇女用药指导。各类人群的用药咨询。药学服务的目标与基本要素；从事药学服务应具备的素质；药历的作用、主要内容和格式；药学服务中的投诉与应对；药学服务的内容、主要实施内容与具体工作 ；药学服务的对象、重要人群；药学服务的效果。个体化给药的应用。 2．药事管理法规 药品包装的管理。药品监督管理体制和职权划分，药品监督检验机构的职责；药品生产企业管理；药品经营企业管理；医疗机构的药剂管理。药品标准的管理、药品进出口管理、特殊药品的管理、药品管理制度、假劣药的认定和禁止性规定。药品的价格和广告管理。药品监督。法律责任。 处方开具与调剂的原则。处方管理的一般规定。调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规则。处方权获得的监督管理与法律责任。 不规范处方、用药不适宜处方、超常处方的范围。处方点评定义及原则。 医疗机构药品采购、保管、调配的规定。药学专业技术人员配置与管理。医疗机构药事管理组织和人员要求规定。药事管理和药物治疗学委员会的组成和职责、药学部门的职责。药物临床应用管理。 麻醉药品印鉴卡及获取条件、专用处方、医疗机构借用及配制的规定及个人携带的规定。麻醉药品、精神药品的标签规定。过期、损坏药品处理 。精神药品分类、管制要求、监管部门职责。麻醉药品种植、实验研究、生产、经营、储存要求、运输管理、 邮寄的要求。定点生产、批发企业违规的处罚、第二类精神药品经营企业违规的处罚、取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚；处方调配、核对人员违规的处罚；生产、销售假劣药品及现金交易的处罚、发生被盗抢、丢失案件单位的处罚。 　 药品不良反应及其报告和监测、严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件、药品重点监测的界定。药品不良反应报告要求及评价。个例药品不良反应、药品群体不良事件、境外发生严重药品不良反应的的报告与处置、药品生产、经营企业和医疗机构建立不良反应报告与监测管理制度的要求、从事不良反应报告与监测工作人员的专业要求。药品生产企业药品重点监测的范围和要求。 3．药品的保管 药品的保管方法。变质质量外观检查的内容和方法。影响药品质量的因素。 第 1 页