内审员资料.docVIP

第一章??基本概念1.1 质量审核(quality audit) 1.1.1 质量审核的定义●? ? ? ? 质量审核 (ISO 8402)：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。●? ? ? ? ISO 9000：2000中将质量审核改称为“审核”， 审核（audit）的定义为：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。●? ? ? ? 审核准则（audit criteria）：用作依据的一组方针、程序或要求。1.1.2 质量审核目的●? ? ? ? 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，其含义是确定质量活动和结果是否与预先策划（一组方针、程序或要求）相符合。●? ? ? ? 这些安排是否有效地实施，其含义为预先策划的内容能否被有效地执行；●? ? ? ? 这些安排是否适合于达到预定目标，即策划的内容是否能够保证达到预定的目标；●? ? ? ? 质量审核的目的主要有三个方面：策划与目标是否相适用，策划是否被有效地执行以及在执行过程和结果上是否符合策划。注：质量审核的目的之一是评价是否需要采取纠正和纠正措施。审核不应与旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”和“检验（inspection）”相混淆。1.1.3 有系统的