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2010年冠心病介入治疗领域的重要临床试验 PLATO研究 替卡格雷洛：疗效与安全性再获肯定包括CAPRIE、CURE、CREDO、COMMIT-CCS以及CLARITY-TIMI28在内的大量临床试验均为氯吡格雷在急性冠状动脉综合征（ACS）患者及经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期的抗血小板治疗奠定了坚实的循证医学证据。但临床医生在实践过程中逐渐发现，约30%的患者不仅对氯吡格雷治疗的效果不佳，还同时存在较高出血事件等风险。因此，临床医生迫切希望拥有氯吡格雷之外更多可供选择的抗血小板药物。替卡格雷（Ticagrelor，也称替格雷洛）是第一个可逆性结合型的口服P2Y12腺苷二磷酸受体拮抗剂，无需代谢直接可与受体结合，在更短时间内达到有效的血小板抑制。PLATO研究采用随机、对照、双盲设计，结果证实替卡格雷具有比目前标准治疗方案更好的疗效，它可以显著降低ACS患者的心血管死亡和总死亡率，且不增加严重出血风险。点评：该试验结果在《柳叶刀》一经发表，即引起了全球众多临床心血管医生的极大关注与热情。然而，替卡格雷的半衰期仅有12 h，每天须服药2次，这对依从性不佳的患者无疑也是一大临床应用与推广障碍。毕竟不是所有冠心病患者都能够完全遵从这一给药方式，但其却很可能发生的关键因素在PLATO研究中并没有被考虑进去。医生在临床实践中也发现，约20%接受氯吡格雷治疗的患者都未能完全遵照医嘱服药，那么这些患者在换用替卡格雷治疗时能够严格按照规定用法服药的比例可想而知。而且，对于这样一个疗效可快速逆转的药物而言，直接停药将可能给患者带来更严重的急性血栓形成风险。HORIZON AMI研究 比伐卢定：长短期疗效与安全性俱佳比伐卢定（Bivalirudin）是一种近年来应用于临床的可逆性直接凝血酶抑制剂，于2000年批准在美国上市。比伐卢定的有效抗凝成分为水蛭素衍生物片段，通过直接和特异性地抑制凝血酶活性而发挥抗凝效果，作用可逆且短暂。早期的临床研究显示：比伐卢定的抗凝治疗效果确切，且出血事件的发生率较低，与传统的肝素抗凝治疗相比，临床使用更为安全。2010年，欧盟批准特异性凝血酶抑制剂比伐卢定（欧洲商品名：Angiox，美国商品名：Angiomax）作为抗凝药物用于接受PCI的患者。HORIZONS AMI研究将来自123个中心的3602例ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者随机分入普通肝素联合GP Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂组、比伐卢定联合GP Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂组和比伐卢定组。结果显示，与普通肝素联合GP Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂组相比，比伐卢定组的30天不良临床事件（死亡、再梗死、脑卒中和靶病变血运重建）发生率更低（12.1% vs. 9.2%），大出血风险更低（8.3% vs. 4.9%），两组主要心脏不良事件（包括支架内血栓形成）发生率无明显差别。点评：HORIZONS AMI研究首次证明，与目前主流的治疗——肝素联合血小板GP Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂相比，接受比伐卢定治疗的患者生存率更高，严重出血的发生率更低。欧盟核准正是依据于具有里程碑意义的HORIZONS AMI研究，而且HORIZONS AMI研究为STEMI患者的急性期抗栓治疗策略提供了新的选择。SORT OUT Ⅲ研究 Cypher支架：较Endeavor支架更安全有效Endeavor Ⅲ试验结果显示，Endeavor支架可形成更均一的内皮覆盖, 多数医生相信该支架能更好地预防总体支架内血栓发生风险。但是，Endeavor支架也存在早期支架内血栓和早期心脏突发事件的高风险，可能与其涂层药物的更快速释放有关。在亚特兰大召开的ACC 2010大会上， SORT OUT Ⅲ试验通过18个月的对比观察发现，Endeavor支架组的急性心肌梗死、死亡及靶血管血运重建的风险显著高于Cypher支架组。这项研究结论引起了许多介入心脏病学医生的关注，因为以往认为Endeavor支架的远期结果可能更为出色。而本试验18个后的数据显示出的Endeavor不足之处与9个月时的结果相似：Endeavor支架与Cypher支架植入9个月时的支架血栓发生率即已呈现出显著差异（13例vs. 4例），18个月时差异仍凸显（13 例vs. 6例）。9个月时，两组的全因死亡率并无显著差异（2.2 % vs. 1.5 %），但是18个月时呈现显著差异（4.4% vs. 2.7 %）。点评：SORT OUT Ⅲ 研究的结论不同于已公布的其他大规模对比研究的结果，如Endeavor Ⅲ和ISAR-TEST-2 研究。Endeavor Ⅲ和 ISAR-TEST-2 研究在Endeavor支架和Cypher支架植入9个月时，尽管Endeavor支架的管腔丢失和血管再狭窄事件的发生