医用高值耗材管理探讨.pdf

Admin ·863· JChin 解放军医院管理杂志2010年9月30目第17卷第9期HospPLA，VoL17，Nn9，September30，2010 医用高值耗材管理探讨 赵宁志1，张玉琴‘，曾宏逵2，高 茗3，王敏产1 210002) [关键词]医用；高值耗材；管理 197．32 [文献标识码】B 【文章编号] 1008—9985(2010)09-0863—02 [中图分类号]R 医用高值耗材指专科使用，直接作用于人体，对其 “四证一报告”，即产品注册证、经营许可证、生产许可 安全性有严格要求，且价值较高的医用耗材。随着科 证、卫生许可证和商检报告pJ。要求所有证件复印件 学技术发展和医疗技术的不断创新，高值耗材的使用 都必须加盖供应商公司的公章，发现问题及时向当地 量不断增大，品种型号繁多，涉及骨科、心内科、介入等 药监局反映，杜绝不合格产品流入医院。要及时掌握 各类材料近2000种型号，对其安全性提出了更加严 证照的有效期，如发现有证照即将过期则应尽快通知 格的要求，管理难度与管理风险也越来越大。因此，对 供应商提交新的证照。建立高值耗材微机管理系统， 医用高值耗材的采购、验收、人库、使用等各个环节进 将高值耗材使用清单的内容输入微机，为每一件高值 行严格的、科学的、规范的管理，显得尤为重要。 耗材建立一份完整的档案。对各种高值耗材进行统计 汇总，绘制各类高值耗材用量比例图，随时掌握耗材的 1高值耗材的采购管理 使用情况。 根据《中华人民共和国招投标办法》和相关法律、 3高值耗材的库存管理 法规，本着公开、公平、公正的竞争原则，选择合适的供 应商，查验供应商提供的证件复印件的真实性和有效 仓库管理人员严把验收关，验收按生产厂商提供 性，把所有能反映供应商资质、信誉及产品质量的文 的各种技术指标或招标文件中承诺的技术指标、功能 件、证书归档，建立供应商档案…。在新产品初次引进 和检测方法，逐项验收。做到“三对”，即对型号、对数 时，要求供应商必须到药械科(设备科)备案，提交所 量、对质量；“三看”，即看外观是否有破损、看数量是 有相关产品证件及公司资质，由主管部门初审决定是 否有短缺、看配套物品是否齐全。采购记录应当注明 否允许其进行临床推广并发放《新产品试用反馈单》。 产品名称、生产厂商、许可证号、注册证号、规格(型 同时，对其产品进行跟踪、调研，最后根据临床反馈意 号)、生产批号(出厂编号)、生产日期(灭菌日期)、有 见，由医院设备委员会进行综合评议，决定是否引进临 效期、数量、价格、购销单位、购销日期等内容p1。采购 床及引进的规模、使用范围等旧’，最后制定高值耗材采 记录和有效证件必须保存至超过医疗器械有效期的2 购计划，按采购程序进行采购。在满足临床要求、保证 年；无有效期的，不得少于3年。严格核对审核单和发 质量的前提下，选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的 票，要求票面和审核单相关内容相符。发票和审核单 产品和投标商，最大限度地维护医院和患者的利益。 由库房统一编号后，交会计按程序报销，审核单由库房 招标可增加采购的透明度，通过供应商自由竞争，减少 统一存档，便于核对。验收完毕后要把相关的数据内 不规范的采购行为，使价格更为合理，更有保证。总 容录入耗材管理数据库，并整理相关资料归档。 之，应坚持货比三家，综合考虑质量、价格、服务方式、 4高值耗材的使用管理 信誉程度等因素，合理进货。通过招标采