国产和进口盐酸氨溴索片溶出度的HPLC法测定及Weibull分析.pdfVIP

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2015-09-03 发布于安徽
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国产和进口盐酸氨溴索片溶出度的HPLC法测定及Weibull分析.pdf

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第二军医大学学报 A cad J Sec M il M ed U n iv　2002 D ec; 23 ( 12) ·1369 · ·论　著 · 国产与进口盐酸氨溴索片溶出度的HPL C 法测定及W e ibull 分析 1 2 2 2 2 张丽梅 , 王　卓 , 杨樟卫 , 徐慧欣 , 胡晋红 ( 1. 海军北戴河疗养院, 秦皇岛 06600 1; 2. 第二军医大学长海医院药学部, 上海 200433) [摘要]　目的: 评价国产与进口盐酸氨溴索片的溶出特性。方法: 选择 0. 1 为溶出介质, 采用高效液相色谱法检 m o l L H C l ( ) ( ) 测, 色谱柱: H yp er sil C 18 10 m , 150 mm ×4. 6 mm ; 流动相: 甲醇水四氢呋喃三乙胺 7 1 ∶29 ∶2. 5 ∶0. 25 ; 波长: 242 nm 。利用 Exce l 电子表格软件分别计算两种片剂的W eibu ll 分布参数。结果: 2 种盐酸氨溴索片溶出迅速稳定, 8 m in 内平均累计溶出85% 以上。溶出过程均符合W eibu ll 分布模型, 溶出参数m 有统计学差异(P 0. 05) 。结论: 两种盐酸氨溴索片的体外溶出度均符合片剂的基本要求, 但进口片较国产片溶出更为迅速。 [ 关键词]　盐酸氨溴索; 溶出度; 高效液相色谱法; W eibu ll 分布模型 [ 中图分类号]　 9 17　　　[ 文献标识码]　　　　[ 文章编号]　0258879 (2002) R A X - D issolut ion property of hom e made an d im ported am broxol hydrochlor ide tablets determ in ed by HPL C an d ana lyzed by W e ibull’s m odel 1, 2 , 2 , 2 , 2 ( 1. , ZHAN G L i M ei W AN G Zhuo YAN G Zh ang W ei XU H u i X in HU J in H ong B eida ih e N avy San ato r ium o f PLA Q inhu angdao 06600 1, Ch in a; 2. D ep ar tm en t o f Ph arm acy , Ch angh a i H o sp ita l, Secon d M ilitary M ed ica l U n iver sity , Sh angh a i 200433) [