正腰宁胶囊的质量标准研究.pdfVIP

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正腰宁胶囊的质量标准研究.pdf

world TraditionalandwesternMedicine ·93· 世界中西医结合杂志2007年第2卷第2期 JournalofIntegrated 2007,v01.2,No.2 性对照溶液。吸取上述三种溶液各5“I。分别点于 2.2黄芪甲苷的含量测定 2.2.1 溶液的制备取正腰宁胶囊内容物30 同一硅胶G薄层板上,以正己烷一乙酸乙酯(4:1) g,精 nm) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 密称定,加甲醇100mL,超声处理20min,滤过。滤 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位 液蒸干,用5%氢氧化钠、氧化钠溶液10mL分次溶 置上,显相同颜色的斑点,Rf值适宜阴性对照溶液 解残渣,并转移至分液漏斗中,用正丁醇(10、10、5、5 无干扰,见图1。 mL)分别提取4次。提取液蒸干,研细,置索氏提取 2.1.2延胡索乙素取本品内容物5g,加氢氧化 器内,加甲醇70mL回流提取3h,滤过,滤液蒸干, min, 残渣精密加入甲醇2mL,取上清液作为供试品溶 钠试液湿润后,加三氯甲烷20mL,超声提取30 滤过,滤液用5%盐酸溶液(V/V)10mL提取,提取液 液。将处方中除黄芪外的其他药材按正腰宁胶囊制 备方法制成阴性对照品溶液,取内容物30g,按供试 加10%氢氧化钠试液调pH值至10~12,再用三氯甲 烷提取2次,每次10mL。合并三氯甲烷液,蒸干,残 品溶液制备方法制备阴性对照品溶液。精密称取黄 渣加三氯甲烷o.5mL使溶解,作为供试品溶液。 芪甲苷对照品,加甲醇制成1mg/mL的溶液。 取延胡索乙素对照品适量,加甲醇制成每1mL 2.2.2薄层条件确定层析条件:吸取黄芪甲苷对 含o.5mg的溶液,作为对照品溶液。同法制备不含 照品溶液、供试品溶液、阴性溶液各10肚L,点于 延胡索的阴性对照溶液。吸取上述两种溶液各5“L, 分别点于同一用1%的氢氧化钠溶液制备的硅胶G 10℃以下放置过夜的下层液为展开剂,展开,取出, 喷以10%硫酸液105℃加热10min。 薄层板上,以正己烷一三氯甲烷一甲醇(7.5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸汽熏至斑点清晰, 扫描条件:采用双波长扫描在波长370~520 nm范围内扫描,结果在400nm有一吸收峰,故选 挥尽碘后,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱 择入s为400nm,入r为600nm。 中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧 2.2.3 线性关系考察 精密吸取浓度为1.082 光斑点。Rf值适宜阴性对照溶液无干扰,见图2。 于同一硅胶G薄层板上,按薄层层析与扫描方法进 行测定,以峰面积积分为纵坐标,对照品点样量为横 10.728,r一0.998 5.210肚g范围内呈良好的线性关系。 2.2.4精密度试验取同一对照品溶液5份,分别 点于同一硅胶G薄层板,按样品测定上述条件测定

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