注射用脂溶性维生素Ⅱ中维生素A测定标准研究.pdfVIP

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2015-09-04 发布于重庆
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注射用脂溶性维生素Ⅱ中维生素A测定标准研究.pdf

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注射用脂溶性维生素Ⅱ中维生素A测定标准研究.pdf

壹鲁药皇：Q坐壁!婴!堡!!型避巫呈Q!!丝!：!鱼：垒堑：!兰 ·705· 注射用脂溶性维生素(Ⅱ)中维生素A测定标准研究翟美华，朱琳 (江苏省南通药品检验所，江苏南通226006) 摘要：维生素A为脂溶性维生素，《中国药典》20lO年版采用高效液相色谱法测定其含量，本文比较了两个注射用脂溶性维生素(Ⅱ)质量标准中维生素A的含量测定方法，两者均为反相高效液相色谱法，其结果存在较大差异，同时就对照品的使用及标准的可行性进行探讨。关键词：维生素A；测定方法；质量标准中图分类号：R927．1文献标识码：A文章编号：1672—7738(2011)12—0705-03 OildeterminationstandardofvitaminAinFat—solube Vitamin(II)for Study Injection ZHAI Lin Mei—hua，ZHU Institute 226006，China) (JiangshuNantongforDrugControl，Nantong in thisarticle Aisa vitaminandcanbedeterminednormalHPLCCHP2010．In we Abstract：Vitamin by lipid—-soluble twomethodsofvitaminAindeterminationstandardsofFat—soluble wereRP— Vitamin(Ⅱ)for compared Injection(both theresultsshowedthattherewere differencebetweentwo ofreferencesub— HPLC)，and significant methods．Meanwhile-theusage stanceandthe of feasibilitydrugstandard，wereinvestigafed． words：VitaminA；Determination standard Key methods；Quality 注射用脂溶性维生素(Ⅱ)为维生素类药，为肠外营养组 2实验方法与结果成部分，用以满足人体对维生素的生理需要，在对药品质量 lentZORBAX mm×150 监控的抽样检验中发现，目前临床使用的产品存在相同名称 EclipseXDB—C8(4．6 mm，5斗m)， Diamonsilmm×150 mm，5 不同规格不同标准的现象并不鲜见，同时在对维生素A的含 C18(4．6