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注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查方法的研究.pdf
注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查方法的研究
孙婷婷1孙丽2
1.徐州工业职业技术学院，江苏徐州2211402.宿迁市食品药品检验所，江苏宿迁223800
摘要：目的：研究注射用酒石酸吉他霉素对细菌内毒素检查的干扰情况，建立注射用酒石酸吉他霉素
细菌内毒素检查法并进行该药品3批供试品的细菌内毒素检查。方法：依照《中国药典》2010年版 （二
部）附录细菌内毒素检查法。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。结论：采用细菌内毒素
凝胶法，用两个厂家的鲎试剂对注射用酒石酸吉他霉素及稀释标准品进行干扰试验，在无干扰影响的
情况下进行注射用酒石酸吉他霉素供试品的内毒素检查试验。
细菌内毒素检查法；凝胶法；干扰试验；注射用酒石酸吉他霉素
R917 A 1001-7119(2012)06-0011-02
StudyonBacterialEndotoxinTestinKitasamycinTartrateforInjection
SUNTingting SUN Li
2012-02-14
孙婷婷 （1981-），女，江苏丰县人，副院长，讲师，硕士，研究方向：化学制药。
（下转第15页）
@@[l] 梁磊.环介导等温扩增(LAMP)技术检测牛肉中大肠杆
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