HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖的含量.pdfVIP

· 648· 安 徽 医 药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2010Jun；14(6) HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖的含量 谢子立 ，宋 倩 (1．安徽省食品药品检验所，安徽 合肥 230051；2．安徽 医科大学，安徽 合肥 230032) 摘要：目的 建立HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖的含量。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为C。柱 (250× 4．6inrn，5 n)；流动相为乙腈 一0．05％磷酸溶液 (40：60)并用三乙胺调至pH3．0；流速为0．6ml·min～；检测波长为 192rim；柱 温为30℃。结果 在 1．31～20．6Ixg范围内盐酸氨基葡萄糖的浓度与峰面积呈 良好的线性关系(r=0．9994，n=6)；平均回收率为 99．57％(n=9，RSD=0．91％)。结论 本法简便、准确、重复性好，适用于氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖的含量测定。 关键词：高效液相色谱法；氨糖美辛肠溶片；盐酸氨基葡萄糖 Determinationofglucosaminehydr0chl0ridein glucosamine indomethacin enteric．coatedtableIsbyHPLC XIEZi—li．SONGQian (1．Anhuiba~tituteforFoodandDrugControl，Hefei，AnhuiProvince 230051，China； 2．AnhuiMedicalUniversity，Hefei，AnhuiPrvoince 230032，China) Abstract：Aim Toestablisha method todetermineglucosaminehydrochloride inglucosamineindometracinenteric—coated tablets． Methods Cl8column(250mm×4．6mm，5 )wasadopted．Themobilephasewasamixtureof0．05％ phosphoricacid(adjusted toapH3．0withtriethylamine)andacetonitrile(60：40)．Theflowratewas0．6ml·min anddetectionwavelengthwas192nmand columntemperatureat30~C．Results Withintherangebetween1．31and20．6 g，therewasagoodlinearrelationshipbetweenthe concentrationandpeakareaofglucosaminehydrochloride(r=0．9994，n=6)．Theaveragerecoverywas99．57％ (n=9)andRSDwas 0．91％ ．Conclusion Themethodissimple．accurate．repeatibleandcanbeappliedtodetermineglucosaminehydrochloridein gill— cosamineandindomethacinenteric—coatedtablets． Keywords：HPLC；glucosaminehydrochloride；g|ucosamineandindomethacinenteric—coatedtablets 氨糖美辛肠溶片中的组成成分之一是盐酸氨基葡萄糖 ， 逸舒制药有限公司批号；乙腈为色谱纯；水为纯化 它是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以 水；磷酸和三乙胺均为分析纯。 刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋 白多糖，提高软骨 2 方法与结果 细胞的修复能力，从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病 2．1 色谱条件 色谱柱为cl8柱 (250nun×4．6mill，5 m)；流动 的进程，改善关节活动，延缓疼痛，用于全身骨关节炎的治疗