POCT在检验医学领域的应用进展.pdfVIP

做循琢字 杂志，2009，19(4)：52～55 ⑥ 2009 CHINESEJOURNALOFMICROCIRCULATION POCT在检验医学领域的应用进展 李 艳 包安裕 [中图分类号] R446．19 [文献标识码] A [文章编号] 1005—1740(2009)04—0052—04 患者的快速支持检测、糖尿病个人监测、药物浓度 、 感染性疾病相关指标 、内源性激素、血气、肾脏功能 困 囊 和生殖系统指标等内容 。 2 运行与管理 POCT的应用在 国外 已经有较长时间，由于涉 及多个学科和众多操作人员 ，它 的运行受到各个临 床实验室相关组织 的规范化管理 。归纳而言，主要 有美国临床实验室标准化委员会 ((NationalCorn- m itteeforClinicalLaboratoryStandards，CLSI)、 美国临床实验室改进法案 (ClinicalLaboratoryIm— 1 起源与发展 provementAmendment88，CLIA’88)、美国病理学 POCT是与传统检测相 区别的新的检测方式 ， 家协会 (CollegeofAmericanPathologists，CAP)， 但它并非一个新鲜事物。在诊断测试建立的初期 ， 这些组织对 POCT的实施起到 了良好的指导作用 ， POCT就随着诊断技术的进步而形成了。关于POCT 包括 POCT项 目的监管 、操作规程 、能力验证 、质量 的起源 ，大多数观点认为它起源于尿检测技术：大约 保证 、质量控制 、程序手册 、结果报告、试剂、校准与 在公元 1500年前 ，当时的医生注意到蚂蚁被患有 标准 、设备保养 、人员培训 、实验安全等重要 内 一 种神秘消瘦病患者的尿液所吸引，由此认识 了糖 容_2]。尽管P0CT在实验室认可组织 的要求中列 尿病。1995年 ，在美 国加利福尼亚召开的美国临床 为豁免项 目(即不需要严格的管理)，但是 ，申请应用 化学协会 (AACC)年会上辟 出一个特殊的展区，专 P0CT的机构必须获得专 门许可证，而且无论在何 门展示一些可以快捷移动、操作简便 、结果准确可靠 处由何人完成检测 ，都必须满足 CLIA’88的要求。 的技术与设备，即 “在靠近病人的地方 ，在极短 的时 此外 ，CLSI对 POCT的应用还提 出了包括数据连 问内，以混合型实验室的形式，获得准确测量结果的 通在 内的一系列要求。 装置与仪器”，此即 POCT的兴起。 中国大陆地 区对 POCT 的管理还没有系统 的 从 POCT发展至今 ，检测技术不断进 步，检测 规范化文件 ，主要接受卫生部和各省、市级临床检验 设备持续发展 ，能检测 的指标也