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浅谈采供血关键设备的认定和管理 Discussionabout and of of RecognitionManagementKeyEquipment Blood andCollection Supply 赵水长 【摘要】依据血站关键设备认定和管理的法规要求，本文探讨了采供血关键设备的认定，以加强 河南省红十字血液中心， 对关键设备实施科学管理，进一步确保血液质量和血液安全。 河南郑州450012 【关键词1血站；关键设备；设备管理 to and about and of Abstract：Accordingregulationsrequirementsrecognitionmanagementkey inblood discussesthe of ofblood and center,this equipment paper recognitionkeyequipmentsupply collectionto the ofscientific for astoensul℃ strengthen implementationmanagementkeyequipment，SO blood and qualitysafe5． words：blood Key station；keyequipment；equipmentmanagement ZHAO Shui—chang HenanProvinceRedCrossBlood 【中图分类号】R197．39[文献标志码】c Henan Center，Zhengzhou 450012，doi：10．39690．issn．1674-1633．2012．10．036 China 18-02 【文章编号】1674—1633(2012)10-01 0前言 1血站关键设备认定现状 血站是非营利公益性公共卫生服务机构，承担着确保 1．1关键设备的相关定义 医疗I临床用血安全、及时、有效的重大责任。近年来，随 关键设备指在企业生产中承担关键工序的设备，属于 着输血事业的快速发展，血液采集、运输、检测、制备、 我国设备管理中“精密、大型、稀缺、关键”分类中的一 储存等设备日趋专业化、智能化、复杂化，不仅为有效提 个类别，具体认定情况因行业及生产流程不同而有所区别。 高血液质量提供了可靠保障，也给持续提高设备管理水平 1．2血站关键设备认定 带来了新课题。 目前，国家相关法规对血站关键设备的管理提出了明 2006年，卫生部规定血站设备的配置应能满足血站确要求，但对关键设备认定没有制定统一的参照标准或参 业务工作的需要，建立完善的管理制度、操作规程和相关 考目录，桑列勇等【31报道血站关键设备指直接影响血液质 记录，确保设备符合预期使用要求，并明确规定大型和关 量和安全或在血液制备过程中发挥重要作用的设备(如： 键设备均应以唯一性标签标记，明确维护和校准周期，档 检测系统、