饮食行业益生菌制品的质量控制与审批程序.ppt

益生菌制品的质量控制与审批程序 中国疾病预防控制中心 营养与食品安全所 益生菌 Probiotics PRO-BIOTICS means For life 益生菌意味着“为了生命” FAO/WHO益生菌的定义 益生菌是活的微生物，通过摄入足够数量，对宿主起有益健康的作用。 FAO/WHO — Probiotics are: “ Live microorganisms which when administered in adequate amounts confer a health benefit on the host ” 益生菌－ 益生菌是活的微生物，通过摄入 足够数量，对宿主产生一种或多 种特殊且经论证的功能性健康益 处。 （欧洲食品与饲料菌种协会 2002） PROBIOTICS － Probiotics are living microorganisms, which when ingested or locally applied sufficient numbers, have one or more specified demonstrated functional health benefits for the host (EFFCA 2002) 我国有关益生菌的定义：益 生菌是指对人和动植物有益 的菌。由益生菌生产的产品 称为益生菌制品，包括活菌 体、死菌体、菌体成分及代 谢产物。 益生菌的应用 食品、功能性食品、膳食补充剂 药品、饲料、化妆品 益生菌制品作为膳食补充剂 （food supplements）有粉剂、胶囊或片剂 乳酸菌 Lactic acid bacteria 是指能发酵糖和其它碳水化 合物，产生大量乳酸的细菌 的通称。 美国功能性食品市场每年以15 ~ 20%的速度增长, 产值达 33 亿美元。 日本保健食品销售额20世纪90 年代初达4000亿日元。（Berner &O’Donnell, 1998） 美 国 主 要 的 功 能 食 （Berner & O’Donnell, 1998） 添加植物成分或植物提取物 抗氧化、降低心血管疾病的危险、降低癌 症发生的危险、降低高血压的危险 添加生物活性肽 提高免疫系统的功能、提高矿物质的活性 等 添加膳食纤维 预防便秘、降低肠癌发生的危险、降低血中胆固醇 添加ω-3多不饱和脂肪酸降低心脏病发作的危险、降低某些癌症发生的危险、提高免疫系统功能等； 添加益生菌 (probiotics) 改善胃肠道功能、提高免疫系统功能、降低肠癌发生的危险 添加益生原（prebiotics）改善胃肠道功能、提高免疫系统功能、降低肠癌发生的危险 常用的益生菌 双歧杆菌（Bifidobacterium） 乳杆菌（Lactobacillus） 世界上有70多种含双歧杆菌和乳杆菌的产品，包括酸奶、奶粉和冷冻甜点等。 日本有50多种含有益生菌的不同形式的奶制品 欧洲酸奶 对益生菌菌种的基本要求 1 首先而且最重要的是安全性 必须来自人体或食品 有长期安全使用历史 2 生产菌种的质量控制 3 有实验证明具有声称的功能 中国的益生菌类保健食品 调节肠道菌群 增强免疫力 从1997年至2004年一共做了28个产品，16 个含双歧杆菌、9个含乳杆菌。剂型包括粉剂、胶囊、片剂、口服液。大部分产品声称菌数可达108 ~ 1011 cfu/g(ml)，经检测菌数可以达到108 cfu/g(ml) ，液体产品也可达到106 cfu/g(ml) 。 常用的益生菌菌种 （Berner & O’Donnel 1998） 菌 种 菌 株 嗜酸乳杆菌 Lactobacillus acidophilus La1等 保加利亚乳杆菌 Lactobacillus bulgaricus Lb12 乳乳杆菌 Lactobacillus lactis La1 植物乳杆菌 Lactobacillus platarum 299v, LpO1 鼠李糖乳杆菌 Lactobacillus rhamnosus GG, GR-1 罗伊氏乳杆菌 Lactobacillus reuteri SD2112 干酪乳杆菌 Lactobacil