TS16949_2009更改对照表.xlsVIP

Sheet3 Sheet2 Sheet1 5.6.3评审输出 根本内容未变。 删除。 组织必须判断自已所需的外部文件并加以控制。 顾客发放的与策划有关的数据及信息必须得到管理。 6.2.1总则 重点倾向于技能获得。 某些技能可能通过培训之外的方式获得 6资源管理 c 支持性服务(如运输或通讯)。 a 证实产品的符合性。 变更说明 5.4策划 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 6.2.2能力，意识和培训 7产品实现 7.1产品实现的策划 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.6.3实验室要求 8.2.2.3产品审核 8.3不合格品控制 8.3.2返工产品的控制 8.5改进 8.5.3预防措施 5.5.1职责和权限 5.5.1.1质量职责 6.4工作环境 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.4.1.3经顾客批准的供方 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 5.5.2管理者代表 d组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。 为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 根本内容未变。 从设计阶段开始即需考虑产品包装方面的问题。 c 具有标识，以确定其校准状态； 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告的职责和要求。 新增加。 标准条款 TS16949：2002 TS16949：2009 4 质量管理体系 4.1总要求 a 识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用； 根本内容未变。 c 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； c 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； d 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； d 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； 删除“对这些过程的”，根本内容未变 e 监测、测量和分析这些过程； e监测、测量(有作用时)和分析这些过程 有时使用指标来跟踪不一定适用，但监控与分析还是必要的。 针对组织所选择的任何影响到产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 外包过程的控制得到了强化。 注：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。 明确了必须有分析与改进过程。 注2：外包过程是为了质量管理体系需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 增加外包过程的详细定义，应在质量管理体系及过程关联图中明确。 4.1.1总要求-补充 外包过程的控制方式取决于外包过程的重要性、风险的大小及供应商满足该过程要求的能力。 4.2文件要求 4.2.1总则 c 标准所要求的形成文件的程序； 增加“记录”。 d 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； 增加“包括记录”。 e 本标准所要求的记录。 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一份文件可以包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件和程序的要求可以被包含在多个文件中。 组织在编写文件时有更大的灵活性。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度取决于： 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度可以不同，取决于： 根本内容未变。 注3：文件可以采用任何形式或类型的媒体。 注3：文件可以采用任何形式或类型的媒介 “媒体”改为“媒介”，根本内容未变 4.2.2质量手册 a 质量体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2） a 质量体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见1.2） 根本内容未变。 4.2.3文件控制 a 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 根本内容未变。 g 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 g 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 根本内容未变。 4.2.3.1工程规范 4.2.4记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4.2.4.1记录保持 5管理职责 5.1