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人工膝关节置换技术管理规范(2016 年版).pdf
《中国医学前沿杂志 (电子版)》2013年第5卷第3期 ● ● 67
卫生部管理规范
人工膝关节置换技术管理规范(2012年版)
中华人民共和国卫生部
为规范人工膝关节置换技术的临床应用,保证 1.3 具有专业骨科医师队伍,其中包括至少2名
医疗质量和医疗安全,根据 《医疗技术临床应用管 副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师,人
理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医 员梯队结构合理
师开展人工膝关节置换技术的基本要求。 1.4 拟开展人工膝关节置换技术的新建或者新设
本规范所称人工膝关节置换技术包括全膝关节 骨科的三级医院,应当符合本规范的人员、科室、
置换及部分膝关节置换技术,不包括膝部肿瘤切除 设备、设施条件,并向省级卫生行政部门提出申请,
后的假体重建技术。 通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后
1 医疗机构基本要求 方可开展
1.1 医疗机构开展人工膝关节置换技术应当与其 2 人员基本要求
功能、任务相适应 2.1 开展人工膝关节置换技术的医师
1.2 三级医院,有卫生行政部门核准登记的骨科 (1)取得 《医师执业证书》,执业范围为外科
诊疗科目及其他相关科室和设备 专业。
1.2.1 骨科 (2)有10年以上骨科临床诊疗工作经验,具
(1)开展骨科临床诊疗工作10年以上,床位 有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
不少于50张,设有关节外科专科病房或专业组, (3)近3年每年参与完成膝关节置换手术至少
关节外科床位不少于20张。 20例。
(2)每年完成人工膝关节置换手术50例以上。 (4)经过卫生行政部门认定的人工膝关节置换
1.2.2 开展人工膝关节置换手术的手术室 技术培训基地系统培训并考核合格,或具备免培训
(1)有至少1间手术室达到Ⅰ级洁净手术室标 考核条件。
准 (手术区100级层流、周边区1000级)。 2.2 其他相关专业技术人员经过相关专业系统培
(2)手术室使用面积30平方米以上,布局合理。 训并考核合格
(3)配有经国家食品药品监督管理局批准的满 3 技术管理基本要求
足人工膝关节置换手术需要的手术器械。 (1)严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术
(4)配备符合放射防护条件的C臂X线机。 操作规范,根据患者病情、可选择的治疗方案、患
1.2.3 其他相关科室和设备 者经济承受能力等因素综合判断,因病施治,合理
(1)设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、 治疗,科学、严格掌握人工膝关节置换技术的适应
呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医 证和禁忌证。
师,具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能 (2)人工膝关节置换手术由2名以上具有人工
力。 膝关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师
(2)具备CT、床边X线摄影机、术后功能康 以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,
复系统。 术者由具有人工膝关节置换技术临床应用资质的本
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