089.甲醛溶液半成品检验操作规程.docVIP

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2015-09-16 发布于江西
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赣州亿圆生物药业有限公司操作标准----质量管理文件名称甲醛溶液半成品检验操作规程编码 SOP-ZL-00-089 页数 2—1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门质管部目的：建立一个甲醛溶液半成品的标准操作规程，使操作过程规范化。适用范围：适用于甲醛溶液半成品检验。责任：QC人员. 内容： 1. 性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体，有刺激特臭，能刺激鼻、喉粘膜；在冷处置易发生浑浊。本品能与水或乙醇任意混合。 2. 酸度 2.2 仪器与器皿： 2.2试剂：酚酞，氢氧化钠 2.3操作方法及结果判断：取本品5ml，加水5ml与酚酞指试液2滴，用氢氧化钠液（0.1mol/l）） 3.含量测定 3.1仪器与器皿：电子天平、烧杯、锥形瓶、移液管、滴定管 3.2试剂：过氧化氢试液、溴麝香草酚蓝指示液、氢氧化钠液（1mol/l））））））----质量管理文件名称甲醛溶液半成品检验操作规程编码 SOP-ZL-00-089 页数 2—2 3.4计算公式：式中：V为滴定液体积，ml T滴定度 F为滴定液的浓度校正系数 W为供试品的重量，mg 3.5判定：本品含甲醛(CH2O)应不得少于36.0%（g/g）