090.甲醇质量标准.docVIP

赣州亿圆物药业有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 甲醇质量标准 编 码 TS-ZL-00-090 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的：建立一个甲醇的技术指标、检验方法、贮藏等要求。 适用范围：适用于甲醇的质量控制。 责 任：质管部、QC人员 内 容： 甲醇 methyl alcohol. 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　CH4O 32.04 【别名】木醇；木精；木酒精；　　　　　　 【性状】本品为无色澄明挥发性液体，微有醇臭和灼烧味。易燃，燃烧时无烟， 有蓝色火焰。能与水、乙醇、醚、苯、酮类和其他有机溶剂混合。能与多种化合物形成 共沸物。本品的溶解性能比乙醇好，能溶解多种无机盐类，如碘化物、氯化钙、硝酸 铵、硫酸铜、硝酸银、氯化铵、氯化钠等。 【质量标准】 标准　　　　　　　　　　USP·NF，2000 FAO/WHO 1984 鉴别 ＋ / 酸度 （以甲酸计）应符合规定 （以乙酸计）0.001% 碱度（以NH3计） ≤3mg/kg / 水分 ≤0.1% ≤0.2% 不挥发残渣 ≤0.001% 2mg /100ml 砷（以(AS计）　　　　　　　　　/ 3mg/kg 重金属，（以Pb计） / 1mg/kg 其他醇、醚和挥发性物质 / 0.5%（总量），0.１% (单体） 易炭化物　　　　　　　　　应符合规定　　　　　　　　　　　　/ 易氧化物 应符合规定 / 酮和醛（以丙酮计） ≤0.003% / 含量 ≥99.5 ≥99.5 【作用与用途】本品在药剂中用作溶剂、防冻剂。在食品工业中用作萃取溶剂， 用于萃取香精等。 【应用实例】灰黄霉素微囊取灰黄霉素粉与甲基纤维素等量加于氯仿与甲醇（ =4）的混合溶剂中而后喷雾干燥。此法所得之微囊，能增加灰黄霉素的溶解度（比单纯 的灰黄霉素大 倍）溶解速度也快。 【配伍变化】本品具还原性，不宜与氧化剂配伍。 【安全性】本品有毒，尤对视神经毒性强，可致盲。易燃。%()*+,)，-./; 年规 定，每日摄入量以规定为限。 【注释】本品毒性很强，可吸收造成蓄积性神经中毒。口服本品1g/kg 甚至低于 此值时，即可使人失明、致死。误服时可用硫酸铵等碱性物质解毒，直到尿呈碱性 （Ph7.５）时为止。 本品遇明火、高温或接触氧化剂有发生燃烧的危险。