“戈尔”人工血管隧道器.pdf

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下列產品之使用說明: “戈爾”人工血管隧道器 tw 繁體中文 “戈爾”人工血管隧道器 GORE® TUNNELER 製造廠名:W.L.GORE & ASSOCIATES, INC. 製造廠址:1505 North Fourth Street, Flagstaff, AZ 86003, USA 香港商戈爾有限公司台灣分公司 台北市南京東路三段136號5樓 電話:(02)2173-7799 傳真:(02)2173-7766 衛署醫器輸壹字第 003034 號 tw 使用說明 2. 為幫助組織隧道的創建,抓住中空套管的中點並將隧道器插入一個切口。將 GORE® 人工血管隧道器 隧道器推進穿過組織。在超過中點的位置,抓住把手並完成將隧道器推進到 對面切口的操作。 無菌性 GORE® 人工血管隧道器和更换件是以非無菌狀態供貨。使用前,清潔您的 GORE® 人工血管隧道器以及更換配件並且加以滅菌。 更換配件 爲了確保更換配件與您的 GORE® 人工血管隧道器相容,請在收到後加以組 裝。 3. 當創建出令人滿意的隧道時,轉鬆並從凸出切口的拉桿末端移除子彈型尖 端。 說明 GORE® 人工血管隧道器是由外科級不鏽鋼以及陽極氧化鋁製成。這些材料的 設計是爲了承受重複使用以及再滅菌。 適應症 GORE® 人工血管隧道器有助於建立準確放置且大小精確的組織隧道,以便用 4. 將一根縫線穿過拉桿頭部的一對孔。接下來,將縫線穿過大小合適的移植物 於血管穿刺術、周邊以及解剖位置外繞道手術的血管支架置放。 末端,並將移植物拉過拉桿頭的上方,透過將縫線包裹並綁住移植物和拉桿 的周圍加以固定。 預防措施 保護 GORE® 人工血管隧道器免受機械損害。 1. 請勿彎曲拉桿或套管。彎曲可能造成金屬疲乏並可能導致斷裂。外套管對封 閉拉桿的不對齊或是壓縮可能會在血管假體透過套管抽出時對其造成損害。 2. 請勿使用不具有相容套管和尖端的隧道器。 3. 請勿使用未正確組裝的隧道器。 5. 將外套管固定位置,小心滑動拉桿和移植物穿過套管。 滅菌前的清潔 隧道器需要在每次使用前拆卸、清潔、檢查、滅菌和組裝。工作人員應在操作 組件時穿戴合適的裝備。用後馬上拆卸隧道器,包括把手置放格內的蓋子和任 何針尖。然後以冷的、流動的自來水洗淨所有的組件以幫助清除可見的碎屑。 可以採用機械式清潔系統或是手動清潔方法來清潔 GORE® 人工血管隧道器。 6. 達到切口時,透過切斷縫線或移植物將移植物從拉桿移除。 如需清潔外科手術器械的說明,請洽詢機械式清潔系統廠商。 建議採用下列手動清潔方法: 1. 通常建議使用 pH 值中性 (7) 的清潔劑來清潔外科手術器械。應參考廠商對 清潔劑的指示說明。 2. 清洗組件後,立即以新鮮的流動水和/或蒸餾水加以洗淨以便清除清潔劑和 碎屑的所有痕跡。使所有的組件徹底乾燥。 7. 握住移植物的切口部位,藉由拉動從切口部位凸出的末端,小心將套管從組 3. 應檢查組件,查看其清潔度以及是否受損。 織隧道滑出。移植物維持於緊密貼合的隧道後面。繼續進行血管吻合術。 滅菌 請勿對原包裝材料中的 GORE® 人工血管隧道器進行滅菌。不建議用環氧乙烷 對 GORE® 人工血管隧道器進行滅菌。滅菌說明是針對包裹住的物品。醫療保 健機構應負責產品的無菌性。 使用經驗證的重力置換蒸汽滅菌器: 以高壓滅菌器,在達到或超過 121°C(250°F)時持續使用 30 分鐘或是在達到或超過132°C(27

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