《《ISO9001最新版本变化说明20161110》.ppt

ISO9001:2008 最新版本要求说明 现场答疑 希望您试试这些方法------ 请在一个礼拜内—— 将您所学的ISO9001变化要求，选取适合自己实际情况的内容，运用到工作、生活中去。 请在两个礼拜内—— 重新再温习一下，本次讲义。 本次课程到此结束 感谢大家的全心投入！ 8 监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 本条款并无大的改动，对原文作了一些段落的修改，不影响 内容。 增加了“注：符合接收准则的证据能做为一个记录或在指定在 策划的安排中” ISO9001:2000 ISO9001:2008 8.5改进 8.5.2纠正措施 f)评审所采取的纠正措施。 f)评审所采取的纠正措施的有 效性。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 8.5改进 8.5.3预防措施 e) 评审所采取的纠正措施。 e)评审所采取的纠正措施的有 效性。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 ISO9001：2008变化汇总 1、ISO9001:2008的新标准状况 2008年10月31目正式发布 2、新标准“过渡阶段” 时期 ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用 3、4.1 条款变化 增加了外包过程的控制，借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任 2008年12月30目正式发布 2009年03月01目正式实施 4、4.2.1条款变化 变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。（如纠正预防管理程序） 5、4.2.3条款增加了4.2.3f 确保对质量体系策划和运行所必要的外來文件得到识别，并控制其分发。 6、5.5.2条款管理者代表 即新标准要求管理者代表应是组织內的下属员工或合同制的全日制员工（不可兼职） 7、6.2.1 条款变化 基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的（范围较大）。 8、6.2.2条款变化 评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严） 9、6.3 条款增加了6.3b 增加了支持性服务（如运输 或通讯或信息系统/ERP系统。策划、提供、维护全方面评价 10、7.2.1与产品有关的要求的确定 增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务（如回收或产品的最终处置） 11、7.3.3设计开发的输出增加了注解 生产和服务包括产品的防护（包装-仓储-搬运-回收手册） 12、7.5.2生产和服务提供过程的确认 阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程（如焊接、培训、热处理等）还有特殊工程的识别。（如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认） 13、7.5.4条款顾客财产 增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产（如保险公司，银行等） 14、7.6条款监视和测量装置的控制 增加了测量用计算机软件使用的要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理） 15、8.2.1 条款变化 监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等 16、8.2.2条款内部审核 增加了审核记录的保存范围（如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录） 17、8.2.3条款过程的监视和测量 1.刪掉了最后一句話，即，“以确保产品的符合性” 2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。（即范围加大包括：质量体系所有过程） 18、8.3 条款不合格品的控制 未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。 说明：8.3条款明确了对不合格品的三种处置途径。8.3 a）和c）不适用于上述案例。8.3b规定，不合格品的使用、放行或接收应经有关授权人员批准。上述案例中，批准应包括顾客的让步许可。 你问我答! 解决培训中的疑惑 确认人 承诺人 1． 2． 3． 确认日期 我承诺在以下行为方面进行改进 1. 2. 3. 本次教育/培训我感受最深刻的方面(三点以上) 行为改变承诺书 课后学员自检 注重实操，学以致用 联建培训机构---为企业发展服务献策,为个人成长充电加油! 联建培训机构---为企业发展服务献策,为个人成长充电加油! 内容提