《2016年REACH法规简介》.pptVIP

REACH法规简介 一、什么是REACH法规 REACH法规是欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制法规 （Concerning the Registration，Evaluation ，Authorization and Restriction of Chemicals） 该法规经过历时八年艰难的立法历程于2006年12月获得通过，法规于2007年6月正式生效。 二、REACH法规的管理对象 REACH法规管理的对象是物质 REACH法规中的物质形态 ?物质本身(substance in its own) ?在配制品中的物质(substance in preparations) ?在物品中的物质(substance in articles) 三、REACH法规中几个常见名词定义 1、化学物质：指自然状态下或通过制造过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的任何添加剂和加工过程中产生的任何杂质，但不包括任何不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。 ?例:化妆品常用防腐剂杰马A(重氮咪唑烷基脲) 三、REACH法规中几个常见名词定义 2、配制品:指由两种以上化学物质组成的混合物或溶液。 ? 例1：化妆品常用防腐剂杰马B(杰马A、泥泊金甲酯、泥泊金丙酯、丙二醇) ? 例2：化妆品基本上都是配制品 3、物品:指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。 三、REACH法规中几个常见名词定义 4、注册人 指提交注册的制造商或进口商。 5、制造商 指在共同体内开业的、在共同体内制造化学物质的自然人或法人。 6、进口商 指在共同体内开业负责进口的自然人或法人。 7 、分销商 指在共同体内开业、仅为第三方储存独立的或制品中的化学物质并投放市场的自然人或法人，包括零售商。 三、REACH法规中几个常见名词定义 8、下游用户:指在共同体内开业的除制造商或进口商以外的在其工业或职业活动中独立使用或在制品中使用化学物质的自然人或法人。 9 、供应链信息:REACH规定,将化学的安全数据表(SDS)作为基本信息载体,沿着化学品供应链传递化学品的危险和风险信息,使下游用户执行适当的风险管理措施。 三、REACH法规中几个常见名词定义 10 、 CMR物质：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质 11 、 PBTs物质：持久性、生物累积性和有毒的物质 12 、vPvB物质：高持久性和高生物累积性物质 四、欧盟现行化学品管理体制 ? 1、实行双轨制 ?1993年关于现有物质风险评估与控制的第793/93（EEC）号理事会法规将欧盟市场上的化学物质分成现有物质和新物质 四、欧盟现行化学品管理体制 ? 现有物质（existing substance）:1981年9月前首 次上市的物质有100106种（根据欧洲现有商业化学品目录EINECS）。欧盟化学品局网页上可查询物质是否在此目录中，网址：http://ecb.jrc.it/esis/esis.php?PGM=ein。 其中量值在1吨以上的物质为30,220 种 ? 新物质（new subsatnce）:1981年9月以后首次上市的物质约有4300种 四、欧盟现行化学品管理体制 ? 2、要求不同 ?新物质上市前要通报 ?量值超过10kg的新物质强制进行严格检测 ?对现有物质则没有这样的规定 五、欧盟推行REACH的基本原因 （一）欧盟认为现行化学品管理体制存在 的问题 （二）欧盟推行REACH法规希望达到的目 标 （三）欧盟推行REACH法规希望取得的成 效 （一）欧盟认为现行化学品管理体制存在的问题-1 1、对于 “现有”化学物质的性质，现行法规不能提供充分的信息 2、公众对很多化学品的特性及潜在风险缺乏了解 3、管理部门难于对控制这些风险做出有实际内容的决定 4、现行的风险评估过于缓慢，不能在合理的时间内完成风险评估 （一）欧盟认为现行化学品管理体制存在的问题-2  5、每年只有少量化学品在欧盟水平上得到评估 6、各种资源过于集中在对“新物质”的评估上,对“现有物质”的评估不够 ?例：自1993年以来,仅有141种产量大的化学品（超过1000吨）列入优先进行风险评估的名单，但拿出最终报告的仅70种 7、管理体制的缺陷给人类健康和环境保护带来了潜在的风险,对消费者安全健康和环境的保护程度不够 （一）欧盟认为现行化学品管理体制存在的问题-3 8、“双轨制”制