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《实验室生物安全防护的基本要求》.pdf
实验室生物安全防护的基本要求
(陈蕊四川大学华西公共卫生学院 610041)
(一)生物安全问题的提出及发展
20 世纪以来,尤其是 1953 年Watson 与Crick 发现了DNA 的双螺旋结构后,生物研究进
入了分子水平,使得以DNA 、RNA 和蛋白质为研究对象的一大类生物学技术应运而生,包括
PCR 技术、基因重组技术、免疫印迹杂交技术等。生物技术的兴起在医学、环境和农业领域
内发挥了重大作用,给人类社会和经济发展产生了巨大而深远的影响。但是在利用此技术为人
类造福的同时,也对生物多样性、生态环境及人体健康造成了潜在的威胁,人们担心对自然的
这种干预会产生一些不能预知的危险。尤其是近几十年来世界范围内的医院内部感染、实验室
感染和动物饲养过程中造成的工作人员感染等都引起了广泛的关注,这是提出生物安全问题的
[1]
直接原因 。
1985 年由联合国环境规划署 (UNEP )、世界卫生组织(WHO )、UNIDO 及FAO 联
合组成了一个非正式的关于生物技术安全的特设工作小组,开始关注生物安全问题。
1992 年召了开联合国环境与发展大会,签署的两个纲领性文件《21 世纪议程》和《生物
多样性公约》中均专门提到了生物技术安全问题,特别是《生物多样性公约》第8 条中
的叙述“制定或采取办法酌情管制、管理或控制由生物技术改变的活生物体在使用和释
放时可能产生的危险,即可能对环境产生不利影响,从而影响到生物多样性的保护和持
久作用,也要考虑到人类健康和危险”即为我们本书中关注的生物安全概念的前身。
目前认为生物安全的概念有广义与狭义之分。广义的生物安全是国家生物安全的重
要组成部分,是指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态环境所产生的
危害或潜在风险。狭义的生物安全主要指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因
生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。
(二)实验室生物安全及防护的基本要求
实验室的生物安全一直是生物安全的重要组成部分,也是当今世界对生物安全关注的主要
对象。尤其是2004 以来,我国台湾、北京及新加坡相继发生了实验室SARS 冠状病毒泄漏及污
[2]
染,造成了实验室人员感染甚至死亡事件 。这对实验室的生物安全防护问题敲响了警钟,对
生物安全实验室的防护措施引起重视,我国政府也随后出台了对实验室生物安全实验室防护的
相关标准。
实验室生物安全防护(biosafety protection for laboratories )是指实验室工作人员所处理的
实验对象含有的治病的微生物及其毒素时,通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格
遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象
[3]
感染,同时确保实验室周围环境的安全以及满足实验对象对环境的要求 。下面将从实验室的
建设、健全实验室规章制度、加强实验室生物安全培训及配备安全防护设备等方面介绍实验室
生物安全防护的基本要求。
1.实验室生物安全防护对建筑的基本要求[4]
我国在2004 年制定了《生物安全实验室建筑设计规范》(GB50346-2004 ),规定了生物安
全实验室建筑平面、装修和机构的技术要求;实验室的基本技术指标要求;对作为规范核心内
容的空气调节与空气讲话部分则详尽地规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选择方
案、构造和技术要求;还规定了生物安全实验室的给水排水、气体供应、配电、自动控制和消
防设施配置的原则;最后对施工、检测和验收的原则、方法做了必要的规定。
1.1 建筑、结构和装修要求
建筑选址上一二级生物安全实验室可共用建筑物,三级生物安全实验室与其他实验室可共
用但必须自成一区,四级实验室必须远离市区。结构设计应符合现行国家标准《建筑结构可靠
统一标准》(GB50068 )中的规定,抗震设计应符合《建筑抗震设防分类标准》(GB50223 )要
求。功能设计上应该划分清洁区、半污染区和污染区,实验工作区域、休息场所、样本接收及
处理传递、生物废弃物的置、实验设备和耗材存放均应清楚加以区分。装修方面生物安全实验
室必须有防止昆虫、鼠等生物进入和外逃的措施;墙体内表面、天花板、地面必须
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