药物制剂发展趋势.pdfVIP

维普资讯 2005年 9月 l5 日Vo1．5 No．5 Imitrex／Imigran (58) 12．48 5一HT1受体亚型拮抗剂 葛些素一中育 家族性贫血 (gaucer病)治疗药一 $8．39 家族性贫血 (gaucer病)1个 一 $8．39 Cerezyme(115) 8．39 酶置换疗法 Genzyme 不育症治疗药一 $5．73 不育症 1个 一$5．73 Gonal—F (164) 5．73 卵泡刺激激素 雪诺兰 控制体重药钧一 $4．77 减肥 1个 一 $4．77 Xenica1(177) 4．77 脂肪酶抑制剂 罗氏 资料来源：MedAdNews2005 (5)：35~36 药 物 制 剂 发 展 趋 势 黄胜炎 近年来，国外许多大公司增加了对释约新技术、 1．1 口腔速落片 新产品的投资及开发，或与专门众事新制剂、新剂型 1．1．1 速释制剂 近年来，速释制剂发展较快， 及新释药器具开发的释药系统公司合作开发，释药系 速 溶 片 、速 迪 液 化 咀 爵 片 (quick—Hquifying 统新产品不断涌现。同时，释药系统公司不断壮大， chewabletablet)、水分散片和 自乳化释药系统 今后几年内有的公司增长率可达 25％。 (self—emulsifying drug deliverysytems 、 自20世纪 90年代以来，由于释药系统技术的 SEDDS)／ 自 微 乳 化 释 药 系 统 显著突破及不断发展，其市场迅速扩大。近来，令人 (sclfmicroemulsKying drug delivery systery 瞩 目的发展较快的约物剂型及品种有 口服速释制剂、 stems，SMEDDS)等水中分散型速释制剂不断涌现 控释制剂、无氯氟烃吸入剂、鼻腔给药制剂、治疗药 1996年，世界速溶片销售额近2亿美元，2000年， 输液剂、脂质体、透皮控释制剂和颊含制剂等。 氯雷他定速释片 1个产品的零售额就达 2．98亿美 1986年是我国制剂研究的转折点，当时首次将 元。预计在今后5年中，美国和日本的速释制剂市场 制剂研究课题列为 “七五”国家科技攻关项 目， “八 将迅速发展。 五”、“九五”国家重点科技攻关项 目中药物制剂研究 1．11．1 冻 1片 70年代末，英国韦思(Wyeth) 课题的设立，以及 国家级药物制剂新产品开发指南)) 公司开努研制该制剂。1981年后，谢勒(R．P．Schererl 第一、二辑的出版，推动了我国药物新制剂、新剂型 公司参与开发，重点在研究高效低耗的工业化生产、 的研究与开发，获准生产的新剂型、新制剂不断增多。 产品的商品名为Zydis。 1 口服制剂 Zydis系一种不需用水送服可快速溶于舌上的多 口服制剂发展趋势主要是长效(一 日1次的外释 孔冻于薄片。在美国，应用此技术上市的产品有自厅 制利)和服用更为方便的剂型，以改善病人的顺应性， 一 罗宾斯{Whitehall—R