湿法制粒工序参数的应用进展.pdfVIP

　Ch inese Jou rnal of N ew D rugs 2007 , Vol. 16 No. 5 中国新药杂志 2007 年第 16 卷第 5期 　 湿法制粒工序参数的应用进展 王 　弘 ,郭代红 ,刘皈阳 (中国人民解放军总医院药品保障中心 ,北京 100853) 　　[摘要 ] 　介绍国外最新的湿法制粒工艺和制药设备 ,包括湿法制粒机的种类 、湿法制粒的原则 ,分析各湿法制 粒工序参数对颗粒形成的影响 。当今应用高速搅拌制粒机进行湿法制粒最多 ,应用工艺分析技术和制粒的统计工 具是未来的发展趋势 。 [关键词 ] 　湿法制粒 ;工序参数 ;高速搅拌 ;流化床 ;工艺分析技术 [中图分类号 ] R943. 4; TQ4606　　[文献标识码 ] A 　　[文章编号 ] 1003 - 3734 (2007) 05 - 036 1 - 05 D evelopm en t of process param eter s of wetgranula tion WAN G Hong, GUO D aihong, L IU Gu iyang (D ep a rtm en t of P ha rm acy, Ch ina PLA Genera l H osp ita l, B eij ing 100853, Ch ina) [ A b stract] 　Th is p ap er summ arize s the statu s and trend s of advanced p roce sse s and equ ipm en ts of wetgranu lation , including the typ e of wetgranu lating equ ipm en ts, the ba sic elem en ts of wetgranu lation and p roce ss p aram eters imp acting the quality of wetgranu lation. A h ighshear m ixer is mo stly u sed for the wetgranu lation. App lied Proce ss A nalytical Techno logy ( PA T) and statistical too ls of granu lation are dom inating the k ingdom of wetgranu lation. [ Key words] 　wetgranu lation; p roce ss p aram eters; h ighshear; flu idbed m ixer; p roce ss analyti cal techno logy 　　湿法制粒是将粉体与液体黏合制粒 ,使之成为 家 3种制粒方法统计显示 ,高速搅拌湿法制粒的应 具备制剂要求的成品或为下一步应用做准备的半成 用最广 ,其次为流化床 ,挤压法则使用最少 。选择工 品。其 目的是增加密度 、使粉体易于控制 ,增加流动 艺的方式一般根据公司文化差别 ,基于科研人员的 性 [ 1 ] 、可压性 、稳定性 [ 2 ] ,无结块 、无泡沫 ,增加可湿 背景不同而选择不同。 性 、易于分散 [ 2 ] 等 。 口服固体药物湿法制粒 ,剂量选择应考虑以下 工序参数指黏合剂用量 、浓缩时间、外围末端速 方面 :活性的组分性质 、流动性 、密度 、粒径大小 、旋