《ISO16949 五大核心工具》.doc

引自/view 百度百科 ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”。 在贯彻ISO/TS16949时需采用的五大工具： APQP 产品质量先期策划 PPAP 生产件批准程序 FMEA 失效模式与影响分析 SPC 统计过程控制 MSA 测量系统分析 APQP 产品质量先期策划 APQP=Advanced Product Quality Planning 中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 什么是APQP? APQP=Advanced Product Quality Planning Advanced product quality planning 　　中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。 　　定义及其他知识点： 　　产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 　　产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 　　有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 理解要点 　　· 结构化、系统化的方法； 　　· 确保使产品满足顾客的需要和期望； 　　· 团队的努力，（横向职能小组是重要方法）； 　　· 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动； 　　· 不断采取防错措施降低产品风险（见“8.APQP与防错”）； 　　· 持续改进； 　　· 制定必要的程序、标准和控制方法； 　　· 控制计划是重要的输出； 　　· 制定、实施时间表。 APQP的益处 　　—引导资源，使顾客满意； 　　—促进对所有更改的早期识别； 　　—避免晚期更改； 　　—以最低的成本、及时提供优质产品。 APQP的基础 1 组织小组 　　·横向职能小组是APQP实施的组织； 　　·小组需授权（确定职责）； 　　·小组成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。 2 确定范围 　　具体内容包括： 　　·确定小组负责人； 　　·确定各成员职责； 　　·确定内、外部顾客； 　　·确定顾客要求； 　　·理解顾客要求和期望； 　　·评定所提出的设计、性能要求和制造过程的可行性； 　　·确定成本、进度和限制条件； 　　·确定需要的来自顾客的帮助； 　　·确定文件化过程和形式。 3 小组间的联系 　　· 顾客、内部、组织及小组内的子组之间； 　　· 联系方式可以是举行定期会议，联系的程度根据需要。 4 培训 　　·APQP成功取决于有效的培训计划； ·培训的内容：了解顾客的需要、全部满足顾客需要和期望的开发技能，例如：顾客的要求和期望、Working as a team 、开发技术、APQP、FMEA、PPAP等。Understand customer demand, fully meet customer requirement and expectation on development skills; 5 顾客和组织参与 　　· 主要顾客可以和一个组织开始质量策划过程； 　　·组织有义务建立横向职能小组管理APQP； 　　·组织必须同样要求其供方。 6 同步工程 　　·同步工程：横向职能小组同步进行产品开发和过程开发，以保证可制造性、装配性并缩短开发同期，降低开发成本； 　　理解要点 　　· 同步技术是横向职能小组为一共同目标努力的过程； 　　· 取代以往逐级转递的方法； 　　· 目的是尽早使高质量产品实现生产； 　　· 小组保证其他领域/小组的计划和活动支持共同的目标； 　　· 同步工程的支持性技术举例； 　　—网络技术和数据交换等相关技术； 　　—DFX技术； 　　—QFD； 　　—此外，同步工程还大量用到田口方法、FMEA和SPC等技术。 7 控制计划 　　控制计划—控制零件和过程的系统的书面描述。每个控制计划包括三个阶段； 　　·样件——对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料与性能试验的描述； 　　·试生产——对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 　　·生产——对发生在批量生产过程中的产品/过程特性