《LIMS调研报告》.docxVIP

LIMS调研报告 前言 Laboratory Information Management System,简称LIMS，中文译名试验室信息管理系统，是通过计算机网络将试验室的分析仪器连接起来，通过建立以实验室为中心的分布式管理体系，根据科学的实验室管理理论和计算机数据库技术，建立完善的质量保证体系，实现检验数据网络化共享、无纸化记录与办公、设备与资源管理、人员量化考核，为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面管理提供先进的技术支持。（转自Kelink lims网站）。 LIMS如今已经高度商品化，在国际和国内市场有很多供应商，产品由于激烈的市场竞争趋向同质化，价格不断下降，功能越来越强。LIMS的产品开发技术门槛不高，比如Lablite SQL是用MS Visual Basic语言编写的，但由于实验室的种类很多，客户需求五花八门，LIMS必须要具有极强的适应性和灵活性才能满足客户需求，因此大多数LIMS产品都是模块化的，可配置性很强。现有的LIMS产品大多数是面向生物、化学、医学、环境、食品、制造业、石油天然气等行业的实验室，其功能大致来说包括对人的管理，对物（资源，仪器设备）的管理，对流程的管理，对数据的管理。由于LIMS的同质化现象严重，美国实验室信息化研究所编写了《LIMS Buyer’s Guide》，简称LBG，指导消费者如何选购适合自己的LIMS产品。本报告对LBG的内容和使用方法作了介绍，并罗列了一些LIMS产品的特点和功能。 LIMS Buyer’s Guide LBG由Laboratory Informatics Institute出版， 在网站 HYPERLINK 上可以下载。这本书的主要内容有：LIMS选购时应考虑的因素，LIMS的典型模块和功能，几款LIMS产品介绍及报价。 选购LIMS时应考虑的因素 除了实验室分析类型，保密机制，价格，仪器接口，质保等，LBG重点考虑了以下因素： 购买 VS 订阅：是一次性购买License还是仅购买服务费用（设置，培训，仪器接口，数据迁移，定制功能等），然后按月订阅License。 On site vs SaaS，软件运行在你试验室的主机上还是运行在网络上。 购买模块VS 购买全套：各有优点和缺点，需根据自身实际需求决定。 指定用户 VS 并行用户，后者可以节约License购买费用，但保密性差一些。 公司：供应商的??术实力和服务水平很重要，因为在LIMS安装配置过程中需要和他们多次打交道。 使用LIMSpec：LIMSpec是一些表格，帮助消费者明确自身的需求，系统问卷调查（SQ）设计了详细的问题表，帮助消费者向供应商问清楚系统的各种特性。 LIMS应该具备的基本功能和可选功能 下表列出了LIMS系统的基本/核心功能和产品特征： 基本功能说明审计追踪追踪所有使用者的活动，适用于要求比较严格的实验室。条形码试验样品标志。批处理功能实现处理自动化。监管链（COC）用于样品追踪，从入库，用尽，到丢弃都要备案。配置灵活性人的配置：用户名，密码，履历，部门，合同等。实验配置：分析方法，分析物，参数，限制，报警等等数据录入支持录入各种形式的结果，手动或机器录入，编辑，异常数据标识等数据仓库和数据挖掘历史数据查询和趋势分析应当操作简单，不需要建立SQL 查询。文档管理管理方法文档，SOP（标准作业程序），MSDS（物料安全数据表）和其他文档。能够管理版本号和使用电子签名。电子数据交换LIMS和外界进行数据交换：仪器数据，远程采样数据，PDA/写字板数据，Excel导入导出，和其他软件或数据库交互，文件传递等。事件驱动动作例如数据录完后发邮件给某人批准结果或当有样品需要分析时进行通告。类似于触发动作。传真/电邮报告手动，自动或半自动，遵循HIPAA协议。公式编辑编辑公式对结果进行计算。仪器校准和维护跟踪所有仪器信息，指定用于哪次测试，使用者等，校准和维护记录，甚至当维护到期后作出报警。仪器连接不同的LIMS连接你的分析仪器的方法不同，价格也不同。存货清单跟踪库存、标准和试剂能力。你应能定义存储地点，跟踪它们的走向和水平，当库存过低时自动发出警报。样品登记/获取要求： 简单快捷 包括正确信息 灵活 智能 法规遵从LIMS应支持你试验室应该遵循的法规和标准。报告能力自动或半自动出具正式或非正式的报告，并设置获取报告的权限。样品管理和追踪是LIMS的核心功能。日程表/日志帮助你配置资源，跟踪设备维修、保存期限和其他对时间敏感的项目，当某件事准备好后发出警报通知你。资质追踪持续跟踪分析师的资格，只有称??的分析师才能分配测试任务。工作负荷管理