《IS0TS16949惯标概念篇》.pdf

ISO/TS16949 质量管理体系的五大核心工具 APQP：产品质量先期策划和控制计划 PPAP：生产件批准程序 FMEA：潜在失效模式和后果分析 SPC：统计过程控制 MSA：测量系统分析 什么是ＡＰＱＰ？ 产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾 客满意所需的步骤。 作为质量策划重要输出内容之一的“控制计划”，是对汽车生产 件进行控制以及制造过程的书面描述，它描述过程每个步骤所需的控 制措施和要求，规定用来控制产品以及过程质量特性的监测和控制方 法，它指导在生产中如何控制工序质量，反映过程使用的测量系统。 什么是ＦＭＥＡ？ 潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施 工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到 能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。 RPN＝S×O×D 其中 RPN–风险顺序数，S- 严重度，O- 频度， D- 探测度 什么是ＰＰＡＰ？ 生产件批准程序为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运 前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产 品符合技术要求。 什么是ＳＰＣ？ 它是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收 集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常， 并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。 什么是ＭＳＡ？ 测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进 行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。 产品审核 制造过程审核 质量管理体系审核 关于内部审核 在内部审核方面，其总体策划应体现 “先产品审核、后制造过 程审核、再体系审核、最后管理评审”的过程顺序。 ● 五个核心工具 《产品质量先期策划与控制计划》 APQP 《潜在失效模式及后果分析》 FMEA 《统计过程控制》 SPC 《测量系统分析》 MSA 《生产件批准程序》 PPAP ● 产品质量先期策划进度表 五个阶段—计划和确定项目、产品设计和开发验证、过程设计 和开发验证、产品与过程确认、反馈评定纠正措施。 四个里程—项目批准、样件、试生产、投产。 控制计划：三个独立的阶段，①样件②试生产③生产。 控制计划是对控制零件过程体系统的书面描述，它描述了一个产 品的产品特性和过程特性怎样控制。控制计划描述了过程的每个阶段 所需的控制措施，包括进料、加工和出货，并保证所有的过程输出满 足所需阶段性措施，控制计划在整个产品寿命周期中保持并使用。 FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行。 ● 设计 FMEA（DFMEA）与过程 FMEA（PFMEA） PFMEA：指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式， 是对某具体工序不符合要求的工序，它可能引起下一道工序的潜在失 效模式。 PFMEA：失效模式对顾客的影响，顾客可以是下一道工序或车主。 PFMEA：是指失效是怎样发生的，要在尽可能少的范围内列出每 个可以想到的失效原因。 严重度（S）、频度（O）、探测度（D） 风险顺序系数—RPN=S×O×D，用于对过程中的那些担心事项进 行排序。 FMEA 中的时间：关键时间：整个工艺完成，要投产的时候； FMEA（编制）时间：在关键时间之前。 过程能力－仅适用于统计稳定的过程（6σ），无论μ、σ是何 值，计量值的数据在（μ＋3σ、μ－3σ）内发生的概率为 99.73%。 T 工序能力指数：CP＝ ， 6 C ≤C （总是） pk p C －量产过程中的应用，P －试生产过程中的应用。计算完 pk