《2016年WM T银杏叶取物—国际商务标准，检测标准方法及谱图》.pdf

WM 中华人民共和国国际商务标准 WM/T ××××—×××× 国际商务标准 植物提取物 银杏叶提取物 Ginkgoleavesextract 2013-××-××发布 2013-××-××实施 中国医药保健品进出口商会 发布 WM××××—×××× 前 言 本标准由中国医药保健品进出口商会提出。 本标准由中华人民共和国商务部归口。 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。 本标准起草单位： 浙江康恩贝制药股份有限公司。 本标准主要起草人：王如伟、方玲、姚建标、叶剑锋、姚德中、苏一多、章江生、雷凯琴、 胡江宁、何厚洪、吴旭明、吴健、乔洪翔。 1 WM××××—×××× 国际商务标准 植物提取物 银杏叶提取物 1 范围 本标准规定了银杏叶提取物的技术要求、检验方法、检验规则和产品标志、包装、运输、贮 存要求。 本标准适用于以银杏叶为原料经提取分离制成的银杏叶提取物。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后 所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 中华人民共和国药典（2010版）一部银杏叶提取物（鉴别） 中华人民共和国药典（2010版）一部银杏叶提取物（含量测定）：总黄酮醇苷 中华人民共和国药典（2010版）一部附录IXB 铅、镉、砷、汞、铜测定法 中华人民共和国药典（2010版）一部附录 IXE 重金属检查法 中华人民共和国药典（2010版）一部附录 IXJ 炽灼残渣检查法 中华人民共和国药典（2010版）二部附录ⅪB 粒度测定法第二法 中华人民共和国药典（2010版）一部附录 XIIIC 微生物限度检查法 中华人民共和国药典（2010版）一部附录 IXH 水分测定法第一法 美国药典（USP36-NF31）银杏叶提取物 （IDENTIFICATION）：B.HPLC 3 名称、结构式、分子式和相对分子质量 银杏叶提取物由多个有效成分组成，其名称、结构式、分子式、相对分子质量见表1。 表1 银杏叶提取物组分名称 结构式特、分子式及相对分子质量 组分名称 结构式 分子式 相对分子质量 白果内酯 C H O 15 18 8 326.30 Bilobalide （ ） 银杏内酯A C H O 408.40 20 24 9 (GinkgolideA) 2