蛋白类药物缓释微球制剂的研究进展.pdfVIP

第13卷 第3期 临床药物治疗杂志 VoI．13．No．3 2015年 5月 ClinicaIMedicationJourna May,2015 蛋 白类药物缓释微球制剂的研究进展 吕丕平 1,2，王玉霞 ，崔一民 ，梁晓东4，和龙4 马光辉 (1．中国科学院过程工程研究所 ，生化工程国家重点实验室，北京 100190；2．北京辉粒科技有限公司，北京 100190；3 北京大学第一医院药剂科，北京 100034；4．国药一心医药研发 (北京 )有限公司，北京 100176) 【摘要 】目的：总结蛋白类药物临床应用中存在的问题，以及现有的解决策略，以加快蛋白类药物的临床应用。方法： 通过文献调研，笔者综述了现有微球制剂常用的材料、制备技术及 目前存在的问题。结果与结论：介绍一种可制备尺 寸均一且粒径可控载药微球的新型膜乳化技术，有望提高我国微球制剂的质量，具有广阔的发展应用前景。 【关键词】蛋白质药物；微球制剂；临床应用；高分子材料；膜乳化剂术 【中图分类号lR944 【文献标志码 】A 【文章编号 】1672—3384(2015)03—0005—05 doi：10．39698．issn．1672-3384．2015．03．002 Researchprogressofsustained—releasesystem ofproteinicdrug LVPi-ping ，2WANGYu．xia ，CUIYi．rain3LIANGXiao—dong4HE Long4MAGuang-hui’ ， ， ， ， (1．InstituteofProcessEngineering,ChineseAcademyofSciences，Beijing100190，China；2．BeijingHuiliScienceandTechnologyCo．， Ltd,Beijing100190．China；3．PharmacyDepartment,PekingUniversity fHospital,Bejiing100134，China,4．SinopharmA—THINK PharmaceuticalResearch＆Decelopment(Beijing)Co．，Ltd,BeUmg100176，Ch／na) 【Abstract】objective：Toacceleratetheclinicalapplicationofbioactiveproteinsandpeptides，wesummarizedtheexistingproblems andCurrentsolutions．Methods：Thecommonmaterials，preparationtechnologyandexistingproblemsofmicrospheredeliverysystem werereviewedinhtispaper．ResultsandConclusion：Weproposeanew membraneemulsificationtechniqueforpreprainguniform-sized andsize-controllablemicrospheres，whichisexpectedtoimprovethequalityofmicrosphereformulationsinChinaandpresentsabroad applicationprospect． 【Keywords】proteindrugs；microsphereformulations；clinicalapplication；researchprogress；membraneemulsificationtechnique 随着现代生物技术、基因组学以及组合化学的 缓慢释放，这样不仅能够保持体内血药浓度恒定， 迅速发展 ，越来越多的蛋白质类药物 (蛋白质、多 延长药物的治疗时间，而且还能保护药物免受降解 [4]。 肽、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体