食品安全毒理学检测实验室质量控制规范.DOCVIP

100 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会  目 录 前言………………………………………………………………………………………………Ⅲ 引言………………………………………………………………………………………………Ⅳ 1 范围……………………………………………………………………………………………6 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………6 3术语和定义……………………………………………………………………………………7 4管理要求………………………………………………………………………………………11 4.1组织和管理…………………………………………………………………………………11 4.2质量管理体系………………………………………………………………………………11 4.3文件控制……………………………………………………………………………………12 4.4质量和技术记录……………………………………………………………………………14 4.5咨询服务……………………………………………………………………………………15 4.6抱怨的解决…………………………………………………………………………………15 4.7不符合工作的识别和控制…………………………………………………………………15 4.8纠正、预防措施和持续改进………………………………………………………………16 4.9内部审核……………………………………………………………………………………17 4.10管理评审…………………………………………………………………………………18 5技术要求………………………………………………………………………………………19 5.1采购服务……………………………………………………………………………………19 5.2人员…………………………………………………………………………………………19 5.3设施和环境条件……………………………………………………………………………23 5.4实验室设备…………………………………………………………………………………25 5.5试验系统……………………………………………………………………………………28 5.6测量溯源性…………………………………………………………………………………28 6检验过程质量控制……………………………………………………………………………29 6.1总则…………………………………………………………………………………………29 6.2检验受理与合同评审………………………………………………………………………30 6.3样品的采集、保存、转运和处置…………………………………………………………32 6.4试验计划……………………………………………………………………………………34 6.5试验的方法确认及SOP……………………………………………………………………35 6.6试验系统的准备与分组……………………………………………………………………37 6.7样品的前处理及试剂配制…………………………………………………………………39 6.8试验操作……………………………………………………………………………………42 6.9数据统计分析及结果评价…………………………………………………………………45 6.10委托………………………………………………………………………………………46 6.11结果报告及解释…………………………………………………………………………47 6.12检验过程的监督检查……………………………………………………………………49 Ⅰ GB/T ××××-×××× 7检验结果质量保证……………………………………………………………………………51 7.1内部质量保证………………………………………………………………………………51 7.2外部质量保证………………………………………………………………………………56 附录A本规范与ISO/IEC 17025及OECD GLP的条款对照………………………………… 57 附录B动物实验伦理学原则……………………………………………………………………59 附录C实验动物检疫……………………………………………………………………………63 Ⅱ GB/T ××××-×××× 前 言 本标准是根据我国当前规范化管理食品毒理学检测实验室管理体系建设的迫切需要而制定，旨在对食品毒理学检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制和质量保证等方面的内容进行规范化管理，为本类实验室的管理体系建设提供基础性的规范文件。 本标准的编制主要以GB/T 15481《检测和校准实验室能力的通用要求》（