中国HIV阳性参比品库的建立以及HIV不同生物标志物的意义.pdf

维普资讯 第 23卷 第 3期 病 毒 学 报 VoI．23 NO．3 2007 年 5月 CHINESE JOURNAL OFVIROLOGY M ay 2007 中国HIV阳性参 比品库的建立以及 HIV不 同生物标志物 的意义 宋爱京 ，许 四宏，李秀华，王佑春 (中国药 品生物制品检定所 ，北京 100050) 摘要 ：为建立 HIV阳性样 品库并分析 HIV 不同生物标志物的意义 ，从我 国不 同地 区以及不 同人群 中收集 HIV感 染者或可疑感染者血浆 ，对其进行 HIV抗体、抗原 、核酸以及基 因型的检测 ，并用 WB试剂对其进行抗体 的确认检 测 。结果显示 ，该样品库共有样 品 190份 ，均为 HIV 阳性 ，含有我 国流行 的主要基 因型，即 B、BC、AE和 B亚型 ； HIV抗体 s／co值小 于 1O者 占 11．1 ，在 1O～15之 间者 占63．2 ，大于 15的 占25．8 ；病毒载量在 5O～ 10。copies／mL者 占7．9 ，在 1O。～10copies／mL者 占82．2 ，大于 10copies／mL者 占10．0 。而且抗体 s／co 值大于 1O者 ，均为 HIV抗体确认 阳性，小于 1O者仅有 61．9 为抗体确认 阳性，但核酸均大于 50copies／mL，而且 抗体不确定样 品的病毒载量均大于 10copies／mL，但抗体不确定 的8份样 品中仅有 4份样 品为 P24抗原阳性 。结 果提示该样品库样品来 自于 HIV感染的不 同时期 ，可用于对 HIV的不同试剂进行评价 ；而且核酸 的检测可有助于 对 HIV早期感染的明确诊断 。 关键词 ：HIV；抗体 ；抗原 ；核酸 中图分类号 ：R373．9 文献标识码 ：A 文章编号 ：1000—8721(2007)O3一O172一O5 随着生物技术的发展以及对 HIV病毒认识的 样品是在 HIV感染者知情 同意 的情况下采集 。此 深入，检测 HIV不同标志物 以及检测 同一标志物不 研究初步建立 了HIV 阳性样品库并对 HIV各标志 同种类 的试剂相继 问世 ，用于 HIV 的辅助诊断、确 物之间的关系进行 了分析 。 认检测 以及药物疗效的检测等 ，其 中包括不 同种类 的抗体筛查试剂 、抗体确认试剂 、抗原检测试剂以及 材料与方法 病毒载量试剂等 。虽然试剂生产单位以及质量控制 部 门建立了评价 HIV不 同检测试剂 的实验室参考 1 样品来源 北京 、新疆 、云南省 以及其他地区献血员 中收 集的HIV感染性样 品分别为 22份 、31份、39份和 16份 ；从 品，对试剂的质量进行检测和评价 ，而且对质量的要 四川省和广东省吸毒人群 中收集的 HIV感染性样 品分别为 求也越来越高 ，但参考 品样 品的数量毕竟有限，并不 3O份和 6份 ；从河南省 、河北省和湖北省有献血浆史的人群 能完全代表各种人群的情况 ，因此 ，建立有代表性 的 中收集 的HIV感染性样 品分别为 17份 、17份和 12份 ，共计 临床大样品库 ，对试剂进行定期或不定期 的检测和 190份 ，每 份样 品至少 50ml以上 。以上 所有 样 品均 以 评估 ，是 了解 HIV 不 同试剂质量 的重要手段之 0．5ml／支进行分装 ，保存于一60(2以