第六章 特殊药品管理精品.pptVIP

药物滥用(Drug Abuse)：指与医疗目的无关，由用药者采用自我给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物，利用其致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依赖。 毒品：《刑法》所称毒品是指鸦片、海洛因、冰毒、吗啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品（主要是第一类精神药品）。换句话说非医疗、教学、科研的麻醉药品、精神药品为毒品。 麻醉药品、精神药品与毒品的区别：为了医疗目的，用于防病治病的药品为麻醉药品或精神药品；非医疗、教学、科研用的麻醉药品、精神药品为毒品。 四、麻醉药品与精神药品的种植、实验研究和生产管理 四、麻醉药品与精神药品的种植、实验研究和生产管理 四、麻醉药品与精神药品的种植、实验研究和生产管理 四、麻醉药品与精神药品的种植、实验研究和生产管理 4.专有标志管理 五、麻醉药品与精神药品的经营、储存、运输及进出口管理 五、麻醉药品与精神药品的经营、储存、运输及进出口管理 六、麻醉药品与精神药品的使用管理 缓释制剂（SRP）：是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更加的治疗效果的制剂，但药物从制剂中的释放速率受到外界环境如PH等因素影响 （五）处方笺的格式和内容 七、麻醉药品与精神药品的审批程序及监督管理 八、法律责任 （一） 经 营 管 理 1.定点经营制度：国家药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业）的布局、数量；根据各省、自治区、直辖市对麻醉药品和第一类精神药品需求总量，确定在该行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业）的布局、数量。国家药品监督管理部门根据年度需求总量的变化对全国性批发企业、区域性批发企业的布局、数量进行调整、公布。 第二 麻醉药品和精神药品的管理 （一） 经 营 管 理 2.销售管理： （1）全国性批发企业：可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及其他经过批准的单位销售麻醉药品和第一类精神药品。 （2）区域性批发企业：可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品； （3）全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合规定的药品零售企业销售第二类精神药品。 第二 麻醉药品和精神药品的管理 （一）麻醉药品 1.以生产为目的的购进 2.以经营为目的的购进 （二） 购进 管理 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，必须使用集装箱或者铁路行李车运输。需要通过公路或者水路运输的，应当由专人负责押运。 （三）运输 管理 麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。 （四）储存 管理 必须持有国家药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。 （五）进出口 管理 第二 麻醉药品和精神药品的管理 （一） 处方 医生 资格 的获得 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方权。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 第二 麻醉药品和精神药品的管理 （二） 印鉴卡 管理 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，须经所在地设区的市级卫生主管部门批准后，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（简称《印鉴卡》）。医疗机构凭《印鉴卡》向本省级行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期到期前3个月，医疗机构需要重新向市级卫生行政部门提出申请。 第二 麻醉药品和精神药品的管理 （三） 《知情 同意 书》 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，应到由设区的市级人民政府卫生主管部门指定的医疗机构就诊，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，并要求其签署《知情同意书》。麻醉药品和第一类精神药品也只准在卫生主管部门指定的医疗机构医师开具处方和调剂领用药品。 第二节 麻醉药品和精神药品的管理 （四） 处方 限量 门（急）诊患者使用麻醉药品、精神药品用量规定 为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量，限在医疗机构内使用；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量