内蒙古自治区放射诊疗许可证发放管理办法.pptVIP

内蒙古自治区放射诊疗许可证发放管理办法 第一章 总 则 第一条 为规范我区放射诊疗工作，保障医疗质量和医疗安全，保护放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》等法律法规，结合自治区放射卫生工作的具体实际制定本办法。 第二条 凡在自治区境内从事放射诊疗工作的医疗机构，都应当向卫生行政部门申报，并按照规定申请办理《放射诊疗许可证》,经卫生行政部门审查批准并取得《放射诊疗许可证》后，方可从事放射诊疗工作，并承担放射诊疗的相应责任。 第三条 内蒙古自治区卫生行政部门负责全区放射诊疗工作的监督管理，各盟市卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条： 医疗机构开展放射诊疗工作，应按照其开展放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出许可申请。 （一）自治区卫生行政部门负责下列放射诊疗工作单位的许可。 1、放射治疗 2、核医学（除碘-125、碘-131外） 3、自治区卫生行政部门认为有必要直接许可的单位 第四条： （二）盟（市）卫生行政部门负责辖区内（除自治区卫生行政部门许可以外）的放射诊疗工作单位的许可。 1、介入放射诊疗 2、X射线影像诊断 3、核医学碘-125、碘-131 （三）如果同时开展不同类别放射诊疗工作的，其介入放射诊疗、X射线影像诊断、核医学（碘-125、碘-131）可委托盟市卫生行政部门初审并报自治区卫生行政部门许可。 第五条：放射诊疗许可证的发放，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则。 第六条：卫生行政部门应当建立放射诊疗许可证信息管理制度，定期公告取得或者注销《放射诊疗许可证》的放射诊疗单位的名录。 第七条：各盟市卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复设置放射诊疗许可。 第八条：自治区卫生行政部门应当建立发放《放射诊疗许可证》的监督制度，加强对各盟市卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》的监督检查。 第九条：任何单位和个人对《放射诊疗许可证》发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，各级卫生行政部门应当及时核实、处理。 第二章 申 请 第十条：从事放射诊疗工作的医疗机构，申请《放射诊疗许可证》，应当具备符合相应的放射卫生法律、法规、规章，标准和规范要求并具备与其开展放射诊疗工作相适应的条件。 第十一条：对新建、改建、扩建放射诊疗建设项目，建设单位在项目设计阶段其有关防护设施的设计必须送经卫生行政部门审查同意；在该项目可性行论证阶段应当向卫生行政部门提交建设项目职业病危害（放射防护）评价报告和卫生行政部门的审查意见。建设项目竣工时，其职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后方可投入使用。 第十二条：医疗机构申请放射诊疗许可证时，应向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，同时应提交下列资料： （一）放射诊疗许可申请表； （二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗单位批准书》； （三）属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件； （四）从事放射诊疗专业技术人员的资质证书（包括执业医师注册证书，放射工作人员培训合格证明等）； （五）放射防护管理机构及专（兼）职管理人员名单； （六）相关知识培训及健康监护的证明材料； （七）放射诊疗设备清单及合格证明； （八）防护监测报告和设备质量检测报告； （九）新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目，提供竣工验收合格证明文件； （十）放射防护规章制度和放射事故应急预案； （十一）医院总平面图和放射工作场所设计平面图； （十二）卫生行政部门规定的其他材料。 第三章 受理与审核 第十三条：申请材料应真实、完整，原件应加盖申请机构公章。对符合受理要求的，卫生行政部门应当在5个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知书。 第十四条:不符合受理要求的，卫生行政部门应当在5个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。不予受理通知书应写明不予受理的理由。自受理之日起，在20个工作日内作出审查决定。 第十五条：卫生行政部门应成立审查工作组，负责完成对放射诊疗许可申请的审查。审查工作组成员由3—5名具有相关专业知识的放射诊疗管理人员或技术专家组成，成员应符合下列条件： （一）具有相关专业的高、中级技术职称； （二）具有连续3年以上相关工作经验； （三）熟悉相关法律、法规、规范和标准； （四）具有良好的职业道德。 第十六条：审查工作组应按照《放射诊疗管理规定》中相关放射诊疗工作执业条件的要求，对申请单位的医疗机构执业许可证、设备、防护设施、安全防护与质量保证、放射诊疗工作人员任职资料等条件，及申请相关的业务工作进行审查和核实。现场审查的工作人员不得少于2人。 第十七条：卫生行政部门对医疗机构提出的放射诊疗许可