第三章生物制品及其市场分析(抗体药物)资料.pptVIP

五、抗体药物市场特征 （一）发展最快的医药细分行业 2000-2010年全球CAGR为32%。 2010年为480亿美元，CAGR为47%， 五、抗体药物市场特征 （二）研发领域集中 2010年肿瘤和自身免疫抗体药物分别占77%。 五、抗体药物市场特征 通用名 商品名 公司 适应症 2010年销售额 2010年销售额排名 2012年预测销售额 2010年销售额排名 备注 lipitor 立普妥 辉瑞、安斯泰来 胆固醇 118 1 ? ? ? plavix 波立维 百时美施宝贵、赛诺非-安万特 动脉粥样硬化、血栓相关事件的预防 94 2 ? ? ? Remicade 类克 强生 类风湿性关节炎、牛皮癣 80 3 91 2 单抗 advarir 舒利迭 葛兰素史克 哮喘、慢性阻塞性肺病 79 4 80 4 ? Enbrel 恩利 安进 类风湿性关节炎、牛皮癣 74 5 81 3 单抗 Avastin 安维汀 罗氏 肺癌、结肠癌、肾癌、恶性胶质瘤 68 6 61 7 单抗 abilify 安律凡 百时美施贵宝 精神分裂症、抑郁症、噪郁症 68 7 59 10 ? Rituxan 美罗华 罗氏 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病 67 8 71 5 单抗 Humira 修美乐 雅培 类风湿性关节炎、牛皮癣 61 9 93 1 单抗 缬沙坦 代文 诺华 高血压 61 10 ? ? ? Crestor 瑞舒伐他汀钙 阿斯利康 高脂血症和高胆固醇血症 —— —— 70 6 ? Herceptin 赫赛汀 罗氏 治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 ? ? 61 8 单抗 Lantus 来得时 赛诺菲 糖尿病 ? ? 59 9 ? 表3-6 全球十大最畅销品牌药物（亿美元） （三）盈利品种集中 五、抗体药物市场特征 ）产业分布集中 90%为美国公司开发上市。 主要生产公司为罗氏、安进、强生、雅培、诺华、默克等。 作业 （3）写出IFNα、IFNβ、IL-2、rhGM-CSF、EPO、TPO、rmhTNF-NC、bFGF、rhEGF的中文名称及功能？ （2）列表说明鼠源化、人鼠嵌合体、人源化、全人源化单抗的人源化部位、比例、后缀符号、我国上市产品？ （1）按功能分类写出我国上市的单抗药物名称、功能及生产企业？ （4）查阅CFDA（机构名）、COS、DMF、GMP、GSP、ROCHE GROUP、SANOFI、PFIZER、JOHNSON JOHNSON、NOVARTIS、MERCK、GLAXOSMITHKLINE、ABBOTT LABORATORIES、ASTRAZENECA、ELILILLY的中文名称。 谢谢观赏！ 望批评与指正！ * 三、抗体药物上市产品及其应用 自身免疫性疾病3个 序号 名称 商品名 规格 上市时间 公司 抗体类型 治疗领域 备注 9 注射用依那西普(Etanercept 恩利/Enbrel 25mg 1998 Immune / Wyeth 融合蛋白 自身免疫性疾病（抗类风湿药物、银屑病） ? 10 Bevacizumab/贝伐珠单抗 安维汀/Avastin 100mg/4mL 2004 Roche Genentech / 人源化 肿瘤（转移性结直肠癌） ? 11 Adalimumab/阿达木单抗 修美乐/Humira ? 40mg/0.8mL 2002 Abbott 全人源化 自身免疫性疾病（抗类风湿药物） 世界上第一个全人源化 12 注射用英夫利西单抗infliximab 类克/Remicade 100mg/支 1998 Centocor 嵌合 自身免疫性疾病(局限性回肠炎、类风湿性 ) ? 13 西妥昔单抗注射液Cetuximab 爱必妥/Erbitux 100mg/50mL100mg/20mL 2004 Merck/ Imclone 嵌合 肿瘤（结直肠癌） ? 14 注射用巴利昔单抗Basiliximab 舒莱/Simulect 10mg 1998 Novartis 嵌合 抗免疫排斥(肾移植排斥反应) ? 15 ]曲妥单抗，群司珠单抗Trastuzumab 赫赛汀/Herceptin 150mg 1998 Roche/ Genentech 人源化 肿瘤（乳腺癌） ? 16 达（克）珠单抗Daclizumab抗Tac单抗 赛尼哌/Zenapax 25mg/5mL 1997 Roche 人源化 抗免疫排斥(肾移植排斥反应 世界上第一个人源化 17 利妥昔单抗Rituximab 美罗华/Mabthera 500mg/50mL 1997 罗氏/ IDEC Genentech 嵌合 肿瘤（非霍奇金淋巴瘤） ? 18 抗CD3单抗 爱欧山/Iort3 5mg/5mL 1995 古巴分子免疫学中心 鼠源 抗免疫排斥