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全职招聘网产品介绍 医疗制药行业职位分享 职位解析 医疗制药行业细分 医药行业产业链 医疗服务 城市综合医院 生物医药服务外包企业 上游企业及职位分析 医药研发： 化学原料药： 中药饮片 化学合成（原料药）车间QA： 专业要求：化学制药/应用化学专业 原料研发人员： 中药饮片副厂长： 中药饮片车间主任 中游企业及职位 药品注册经理： 职位概述：药品注册经理主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作。 岗位职责 ：1、组织、实施公司研发药品的注册工作； 2、临床试验项目策划、管理与实施； 3、国际合作和学术交流，建立和SFDA的良好关系； 4、开拓药物临床试验市场，建立与CRO和国内外药厂的合作关系； 5、发展和建立药物临床试验部团队等。 任职能力要求 ：1、熟悉FDA、SFDA相关法规； 2、有较好的英语读、写、听、说能力，以及较强的文字撰写能力 3、具备良好的协调与沟通能力，有团队精神。 工作经验： 从事药品注册两年以上经历。 专业要求： 药理学、药学或相关专业本科以上学历。 资格认证 ：药品注册专员岗位函授培训证书、药品注册专员证 职位发展 ：药品注册经理一般由药品注册专员晋升而来。要求具有一定的经验和更 高的学历。 薪水报酬： 国营企业的药品注册经理年薪一般在150,000-300,000之间。私营企业的 年薪可达到200,000以上。 生物工程/制药/医疗器械 药品注册专员 职位概述：药品注册，是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层。 岗位职责 1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益； 3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止。 任职能力要求 1、对法律法规有充分了解； 2、除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条 文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等； 3、具备良好的沟通协调能力； 4、熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通； 5、具有较强的英文听、说、读、写能力，熟练使用计算机办公软件。 工作经验 ：在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎。 专业要求： 药理学、药学等专业本科以上学历。 资格认证 ：药品注册专员岗位函授培训证书、药品注册专员证 工作环境 职位发展 ：目前，药品研发的技术要求不断提升，并逐步走向国际市场，因而对药品注册专员也提出了更高的要求。为了更广地拓展发展空间，更好地发挥自身作用，药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”，而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理，考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题。 薪水报酬： 一般来说，初涉此行者，尤其是应届毕业生，月薪一般在1000左右，随着经验的积累和业绩的提升，两三年内往往可增加至3000-5000不等，而具备丰富经验和较高业务水准的从业者，则可能月薪上万，年薪达到15万—20万甚至更高。 职位概述：临床研究员主要负责临床试验研究并对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理，一般要求具有医学或生物学等相关专业知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验经验和项目管理经验，具有较强的主观能动性，良好的的团队精神和协作能力。 岗位职责： 1、选择和准备参加公司临床试验的试验基地；