实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案).doc

　实验室认可/资质认定内审员培训试题 填空题 国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是 ，代号是 实验室资质认定评审的依据文件名称是 实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担 的实体。 如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其 。 实验室应有政策和程序确保客户的 和 得到保护。 术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的 、 和 体系。 实验室应建立与其工作范围 的管理体系，并维持管理体系的 。 凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是 版本。 在合同中对包括所用方法在内的要求应予 ，形成文件，并易于理解。实验室有 和 满足客户要求。 实验室需要将工作分包时，应分包给 的分包方，将分包方安排以 形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明 有关要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的 。 实验室应积极与客户或其代表 ，并应收集客户的 。 实验室须有处理投诉的 。须保存所有与投诉处理有关的 。 实验室当发现不符合工作时应 进行纠正。 实验室应通过实施 和 、应用 、 、 、和 以及 来持续改进管理体系的有效性。 如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取 ，此程序须从调查确定问题的 入手。 预防是事先主动确定 主动行为，消除可能发生不合格的 原因。 每份记录应包含 信息，观察结果、数据和计算须在工作 予以记录，出现错误应该 ，不许 ，以免难以辨认。 实验室的人员培训计划应与实验室 和 的任务相适应。实验室应评价这些培训活动的 。 实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使 无效或对要求的 产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应 检测或校准。 实验室应采用能满足 需要并且 的检测或校准方法。应优先使 用 或 中颁布的方法。使用非标准方法时应进行 以证实该方法适用于预期的用途。 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定 计划。 使用外部校准服务时，需使用能证实其 、 和 的实验室的校准服务。 取样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的 样品进行检测或校准的一种规定程序。只要适合，取样计划应根据适当的 制定。 实验室应具有检测和校准物品的 系统。物品在实验室的整个期间应保留该标识。该系统的设计和使用应确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件 中 。 实验室应有 程序以监控检测和校准的有效性。这种监控应有 并加以 。 实验室应 、 、 和 地报告每一项或一系列检测或校准结果，其内容应包括 要求的，说明 所必须的和使用 ，要求的全部信息。 实验室应按照预定的日程表和程序对其活动进行 ，以验证其运行能符合管理体系和认可准则的要求。 审核工作三个核心原则是 、 和 。审核应由经过 和具备 的人员承担。 内部审核应形成的文件包括 、 、 和 等。 内部审核计划必须涉及