2015年9月9001第一次考试题解答.docVIP

2015年 9月版9001标准转版考试试卷 （参考答案 一、 注： 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用； b） 予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。 7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b） 存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处置。 对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制。 应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。 注：形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。 2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 A所提供的产品、过程和服务 B能力，包括所要求人员资质 C对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 注：好像有问题，题目中都在内容中。 b) 对下列内容的批准： 1） 产品和服务； 2） 方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行； c)能力，包括所要求的人员资质； d）外部供方与组织的接口； e） 组织对外部供方绩效的控制和监视； f） 组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（B） A产品标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 注： 2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A员工高超技术 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益 注： 7.3 意识 组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓： a）质量方针； b） 相关的质量目标； c） 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后果。 组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C） A技术和文化 B市场和竞争 C环境监测能力 D知识和绩效 注： 注： 注：的环境：对组织建立和实现目标的风影响的内部和外部结果的组合。 注： 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 创新是新的或变更的实体实现或重新（C） A定位作用 B合理管理 C分配价值 D使用价值 注： 教材38页3.6.15 创新：新的的实体实现或重新分配价值。 注：教材：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，生产的输出。 注：教材因素：对考虑中的实体的人为影响特性 注： c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保获得质量管理体系所需的资源； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保实现质量管理体系的预期结果； h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； i）推动改进； j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。 注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过： a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。 依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B？） A应识别风险、并致力于消除所有风险 B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与 注： 关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A） A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性 B适当时，利益相关方可获取 C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释 D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员 注： b）在组织内得到沟通、理解和应用； c）适宜时，可向有关相关方提供。 关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A） A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担 B一人担当多种岗位不应被允许 C对岗位授权的原则取决